- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01228474
Single Embryo Transfer vs. Double Embryo Transfer in an Oocyte Donation Programme
30 juni 2015 bijgewerkt door: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus
A Prospective, Randomized, Controlled Trial Comparing SET vs DET in an Oocyte Donation Programme
Experimental study to assess the efficacy of single embryo transfer (SET) with respect to double embryo transfer (DET) in an oocyte donation programme, 160 recipients will be randomized in two groups
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients under their first or second cycle of a synchronous donation
- to have a minimum of 5 available embryos to transfer
- patients who accept transfers of frozen-thawed embryos
Exclusion Criteria:
- medical indications to transfer only one embryo (Turner Syndrome, uterine surgical history, uterine myomas,…)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SET
Single embryo transfer
|
Select the Number of embryos to transfer
|
Actieve vergelijker: DET
Double embryo transfer
|
Select the Number of embryos to transfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cumulative pregnancy rate
Tijdsspanne: at 12 months of fresh embryo transfer (time considered enough in order to do a minimum of one frozen-thawed cycle if pregnancy is not achieved with the fresh cycle
|
at 12 months of fresh embryo transfer (time considered enough in order to do a minimum of one frozen-thawed cycle if pregnancy is not achieved with the fresh cycle
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Aantal meerlingzwangerschappen
|
Cumulative live birth rate
|
Time needed to achieve the pregnancy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Soderstrom-Anttila V, Vilska S. Five years of single embryo transfer with anonymous and non-anonymous oocyte donation. Reprod Biomed Online. 2007 Oct;15(4):428-33. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60369-0.
- Soderstrom-Anttila V, Vilska S, Makinen S, Foudila T, Suikkari AM. Elective single embryo transfer yields good delivery rates in oocyte donation. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1858-63. doi: 10.1093/humrep/deg384.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEX003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .