Single Embryo Transfer vs. Double Embryo Transfer in an Oocyte Donation Programme
30 de junio de 2015 actualizado por: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus
A Prospective, Randomized, Controlled Trial Comparing SET vs DET in an Oocyte Donation Programme
Experimental study to assess the efficacy of single embryo transfer (SET) with respect to double embryo transfer (DET) in an oocyte donation programme, 160 recipients will be randomized in two groups
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08028
- Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients under their first or second cycle of a synchronous donation
- to have a minimum of 5 available embryos to transfer
- patients who accept transfers of frozen-thawed embryos
Exclusion Criteria:
- medical indications to transfer only one embryo (Turner Syndrome, uterine surgical history, uterine myomas,…)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SET
Single embryo transfer
|
Select the Number of embryos to transfer
|
|
Comparador activo: DET
Double embryo transfer
|
Select the Number of embryos to transfer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cumulative pregnancy rate
Periodo de tiempo: at 12 months of fresh embryo transfer (time considered enough in order to do a minimum of one frozen-thawed cycle if pregnancy is not achieved with the fresh cycle
|
at 12 months of fresh embryo transfer (time considered enough in order to do a minimum of one frozen-thawed cycle if pregnancy is not achieved with the fresh cycle
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Tasa de embarazo múltiple
|
|
Cumulative live birth rate
|
|
Time needed to achieve the pregnancy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soderstrom-Anttila V, Vilska S. Five years of single embryo transfer with anonymous and non-anonymous oocyte donation. Reprod Biomed Online. 2007 Oct;15(4):428-33. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60369-0.
- Soderstrom-Anttila V, Vilska S, Makinen S, Foudila T, Suikkari AM. Elective single embryo transfer yields good delivery rates in oocyte donation. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1858-63. doi: 10.1093/humrep/deg384.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEX003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .