Prospektivní pozorovací série případů čtyřkruhové haptické akrylové jednodílné čočky IOL (Qu01)
18. listopadu 2010 aktualizováno: General Hospital Linz
Série pozorovacích případů pro implantaci nitrooční čočky "QUATRIX® Aspheric Evolutive Pre-loaded".
Popsat biokompatibilitu, pooperační výsledky a komplikace po implantaci nitrooční čočky Corneal Quatrix Evolutive (Corneal, Croma, Rakousko), hydrofilní akrylové nitrooční čočky (IOL) se 4-haptickým designem a 360° ostrou optickou hranou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní sérii případů byla Corneal Quatrix Evolutive IOL implantována do 14 očí devíti pacientů se senilní kortikonukleární kataraktou.
Byla aplikována standardizovaná operační technika a pooperační režim.
Šest měsíců po operaci byla analyzována nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA), refrakce a komplikace (zejména) opacifikace zadního pouzdra (PCO).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4021
- Department of ophthalmology, General Hospital Linz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilou kataraktou související s věkem a indikací k fakoemuslifikaci čočky s následnou implantací nitrooční čočky (zadní komory)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se senilní kortikonukleární kataraktou bez předchozí nitrooční operace
Kritéria vyloučení:
- Velikost rozšířené zornice < 6 mm
- dlouhodobá protizánětlivá léčba
- předchozí anamnéza nitrooční chirurgie
- předchozí anamnéza poškození endotelu rohovky
- předchozí anamnéza očního traumatu
- traumatická katarakta
- anamnéza uveitidy
- diabetická retinopatie
- pokročilá makulární degenerace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se senilní kataraktou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: Šest měsíců
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost se hodnotí brýlemi po operaci katarakty
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opacifikaci zadního pouzdra
Časové okno: Šest měsíců
|
Opacifikaci zadního pouzdra hodnotíme vyšetřením štěrbinovou lampou a subjektivním hodnocením
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kramer S, Schroder AC, Bruckner K, Jonescu-Cuypers C, Seitz B. [Subluxation of hydrophilic acrylate intraocular lenses due to massive capsular fibrosis]. Ophthalmologe. 2010 May;107(5):460-4. doi: 10.1007/s00347-009-2025-y. German.
- Michael K, O'Colmain U, Vallance JH, Cormack TG. Capsule contraction syndrome with haptic deformation and flexion. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):686-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.09.042.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Quatrix01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .