Eine prospektive Beobachtungsserie einer einteiligen IOL aus Acryl mit Vier-Ring-Haptik (Qu01)
18. November 2010 aktualisiert von: General Hospital Linz
Beobachtungsserie zur Implantation einer Intraokularlinse "QUATRIX® Aspheric Evolutive Pre-loaded".
Beschreibung der Biokompatibilität, postoperativer Ergebnisse und Komplikationen nach Implantation der Corneal Quatrix Evolutive (Corneal, Croma, Österreich) Intraokularlinse, einer hydrophilen Acryl-Intraokularlinse (IOL) mit 4-haptischem Design und 360° scharfer optischer Kante.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Fallserie wurde die Corneal Quatrix Evolutive IOL in 14 Augen von neun Patienten mit seniler kortikonukleärer Katarakt implantiert.
Es wurden eine standardisierte Operationstechnik und ein postoperatives Schema angewendet.
Sechs Monate postoperativ wurden bestkorrigierter Visus (BCVA), Refraktion und Komplikationen (insbesondere) posteriore Kapseltrübung (PCO) analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Österreich, 4021
- Department of ophthalmology, General Hospital Linz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit fortgeschrittener Alterskatarakt und Indikation zur Phakoemuslifikation der Linse mit anschließender Implantation einer Intraokularlinse (Hinterkammer)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit seniler kortikonukleärer Katarakt ohne vorherige intraokulare Operation
Ausschlusskriterien:
- Erweiterte Pupillengröße von < 6 mm
- langfristige entzündungshemmende Behandlung
- Vorgeschichte der intraokularen Chirurgie
- Vorgeschichte von Hornhautendothelschäden
- Vorgeschichte von Augentrauma
- traumatischer Katarakt
- Geschichte der Uveitis
- diabetische Retinopathie
- fortgeschrittene Makuladegeneration
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Alterskatarakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die bestkorrigierte Sehschärfe wird nach einer Kataraktoperation mit einer Brille beurteilt
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hintere Kapseltrübung
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Hinterkapseltrübung wird durch Spaltlampenuntersuchung und subjektive Einstufung beurteilt
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kramer S, Schroder AC, Bruckner K, Jonescu-Cuypers C, Seitz B. [Subluxation of hydrophilic acrylate intraocular lenses due to massive capsular fibrosis]. Ophthalmologe. 2010 May;107(5):460-4. doi: 10.1007/s00347-009-2025-y. German.
- Michael K, O'Colmain U, Vallance JH, Cormack TG. Capsule contraction syndrome with haptic deformation and flexion. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):686-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.09.042.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Quatrix01
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