Серия проспективных наблюдательных случаев цельной акриловой ИОЛ с четырьмя тактильными кольцами (Qu01)
18 ноября 2010 г. обновлено: General Hospital Linz
Серия наблюдательных случаев имплантации интраокулярной линзы «QUATRIX® Aspheric Evolutive Pre-loaded».
Описать биосовместимость, послеоперационные результаты и осложнения после имплантации интраокулярной линзы Corneal Quatrix Evolutive (Corneal, Croma, Австрия), гидрофильной акриловой интраокулярной линзы (ИОЛ) с 4-гаптической конструкцией и острым оптическим краем на 360°.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этой проспективной серии случаев роговичная ИОЛ Quatrix Evolutive была имплантирована в 14 глаз девяти пациентов со старческой кортико-ядерной катарактой.
Применялась стандартизированная хирургическая техника и послеоперационный режим.
Через шесть месяцев после операции были проанализированы максимально корригированная острота зрения (BCVA), рефракция и осложнения (особенно) помутнение задней капсулы (PCO).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4021
- Department of ophthalmology, General Hospital Linz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с далеко зашедшей возрастной катарактой и показанием к факоэмульсификации хрусталика с последующей имплантацией интраокулярной линзы (задняя камера)
Описание
Критерии включения:
Пациенты со старческой кортико-ядерной катарактой без предшествующих внутриглазных операций
Критерий исключения:
- Размер расширенного зрачка < 6 мм
- длительное противовоспалительное лечение
- предыдущая история внутриглазной хирургии
- предшествующая история повреждения эндотелия роговицы
- предыдущая история травмы глаза
- травматическая катаракта
- история увеита
- диабетическая ретинопатия
- развитая дегенерация желтого пятна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные старческой катарактой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Острота зрения с наилучшей коррекцией оценивается в очках после операции по удалению катаракты.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помутнение задней капсулы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Помутнение задней капсулы оценивают с помощью осмотра с помощью щелевой лампы и субъективной оценки.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kramer S, Schroder AC, Bruckner K, Jonescu-Cuypers C, Seitz B. [Subluxation of hydrophilic acrylate intraocular lenses due to massive capsular fibrosis]. Ophthalmologe. 2010 May;107(5):460-4. doi: 10.1007/s00347-009-2025-y. German.
- Michael K, O'Colmain U, Vallance JH, Cormack TG. Capsule contraction syndrome with haptic deformation and flexion. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):686-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.09.042.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Quatrix01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .