Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibody Production Following H1N1 Influenza Vaccination in Organ Transplant Patients

13. ledna 2012 aktualizováno: Vanda Friman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Organ transplant patients and staff members at the Transplant Institute have received pandemic H1N1 influenza vaccine (Pandemrix) and specific antibody production was measured by haemagglutination inhibition according to the clinical guidelines and policy, respectively. This study retrospectively assessed the immune response after vaccination.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A total of 100 organ transplant patients and 36 healthy controls were included in the study. All individuals were vaccinated between October and November 2009 and received 2 doses of Pandemrix. Serum samples were collected at baseline before vaccination and 1 month after the first and second vaccination. Individual hemagglutination-inhibiting serum antibody titers were measured.Frequency of > 4 -fold increase in antibody titers and seroconversion from non-protective prevaccination titers to protective postvaccination titers were recorded. Adverse events were reported.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Švédsko, 413 45
        • Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tranplant patients at the out-patient clinical ward and staff members at the Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

Cohort number 1:Organ transplant patients who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.

Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.

Exclusion Criteria:

Cohort number 1: Organ transplant patients who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.

Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
Biologický: H1N1 vaccine Pandemrix
pacientů po transplantaci orgánů
Biologický: H1N1 vaccine Pandemrix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Frequency of responders in organ transplant patients and controls

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Frequency of >4-fold titre rise in organ transplant patients and controls

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALFGBG-141031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace orgánů

Klinické studie na H1N1 vaccine Pandemrix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit