Antibody Production Following H1N1 Influenza Vaccination in Organ Transplant Patients
13. januar 2012 oppdatert av: Vanda Friman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Organ transplant patients and staff members at the Transplant Institute have received pandemic H1N1 influenza vaccine (Pandemrix) and specific antibody production was measured by haemagglutination inhibition according to the clinical guidelines and policy, respectively.
This study retrospectively assessed the immune response after vaccination.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A total of 100 organ transplant patients and 36 healthy controls were included in the study.
All individuals were vaccinated between October and November 2009 and received 2 doses of Pandemrix.
Serum samples were collected at baseline before vaccination and 1 month after the first and second vaccination.
Individual hemagglutination-inhibiting serum antibody titers were measured.Frequency of > 4 -fold increase in antibody titers and seroconversion from non-protective prevaccination titers to protective postvaccination titers were recorded.
Adverse events were reported.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 413 45
- Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tranplant patients at the out-patient clinical ward and staff members at the Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Cohort number 1:Organ transplant patients who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.
Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.
Exclusion Criteria:
Cohort number 1: Organ transplant patients who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.
Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunne kontroller
|
|
|
organtransplanterte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Frequency of responders in organ transplant patients and controls
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Frequency of >4-fold titre rise in organ transplant patients and controls
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALFGBG-141031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .