Antibody Production Following H1N1 Influenza Vaccination in Organ Transplant Patients
13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Vanda Friman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Organ transplant patients and staff members at the Transplant Institute have received pandemic H1N1 influenza vaccine (Pandemrix) and specific antibody production was measured by haemagglutination inhibition according to the clinical guidelines and policy, respectively.
This study retrospectively assessed the immune response after vaccination.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A total of 100 organ transplant patients and 36 healthy controls were included in the study.
All individuals were vaccinated between October and November 2009 and received 2 doses of Pandemrix.
Serum samples were collected at baseline before vaccination and 1 month after the first and second vaccination.
Individual hemagglutination-inhibiting serum antibody titers were measured.Frequency of > 4 -fold increase in antibody titers and seroconversion from non-protective prevaccination titers to protective postvaccination titers were recorded.
Adverse events were reported.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Szwecja, 413 45
- Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tranplant patients at the out-patient clinical ward and staff members at the Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
Cohort number 1:Organ transplant patients who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.
Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.
Exclusion Criteria:
Cohort number 1: Organ transplant patients who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.
Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kontrole
|
|
|
pacjentów po przeszczepach narządów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Frequency of responders in organ transplant patients and controls
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Frequency of >4-fold titre rise in organ transplant patients and controls
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALFGBG-141031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .