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Antibody Production Following H1N1 Influenza Vaccination in Organ Transplant Patients

13. Januar 2012 aktualisiert von: Vanda Friman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Organ transplant patients and staff members at the Transplant Institute have received pandemic H1N1 influenza vaccine (Pandemrix) and specific antibody production was measured by haemagglutination inhibition according to the clinical guidelines and policy, respectively. This study retrospectively assessed the immune response after vaccination.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A total of 100 organ transplant patients and 36 healthy controls were included in the study. All individuals were vaccinated between October and November 2009 and received 2 doses of Pandemrix. Serum samples were collected at baseline before vaccination and 1 month after the first and second vaccination. Individual hemagglutination-inhibiting serum antibody titers were measured.Frequency of > 4 -fold increase in antibody titers and seroconversion from non-protective prevaccination titers to protective postvaccination titers were recorded. Adverse events were reported.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Schweden, 413 45
        • Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Tranplant patients at the out-patient clinical ward and staff members at the Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Cohort number 1:Organ transplant patients who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.

Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.

Exclusion Criteria:

Cohort number 1: Organ transplant patients who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.

Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
Biologisch: H1N1 vaccine Pandemrix
Organtransplantationspatienten
Biologisch: H1N1 vaccine Pandemrix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Frequency of responders in organ transplant patients and controls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Frequency of >4-fold titre rise in organ transplant patients and controls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALFGBG-141031

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