Antibody Production Following H1N1 Influenza Vaccination in Organ Transplant Patients
13. Januar 2012 aktualisiert von: Vanda Friman, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Organ transplant patients and staff members at the Transplant Institute have received pandemic H1N1 influenza vaccine (Pandemrix) and specific antibody production was measured by haemagglutination inhibition according to the clinical guidelines and policy, respectively.
This study retrospectively assessed the immune response after vaccination.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A total of 100 organ transplant patients and 36 healthy controls were included in the study.
All individuals were vaccinated between October and November 2009 and received 2 doses of Pandemrix.
Serum samples were collected at baseline before vaccination and 1 month after the first and second vaccination.
Individual hemagglutination-inhibiting serum antibody titers were measured.Frequency of > 4 -fold increase in antibody titers and seroconversion from non-protective prevaccination titers to protective postvaccination titers were recorded.
Adverse events were reported.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Schweden, 413 45
- Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Tranplant patients at the out-patient clinical ward and staff members at the Transplant Institute, Sahlgrenska University Hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Cohort number 1:Organ transplant patients who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.
Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and serum sample drawn at baseline.
Exclusion Criteria:
Cohort number 1: Organ transplant patients who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.
Cohort number 2: Staff members who were vaccinated and no serum sample drawn at baseline.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gesunde Kontrollen
|
|
|
Organtransplantationspatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Frequency of responders in organ transplant patients and controls
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Frequency of >4-fold titre rise in organ transplant patients and controls
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALFGBG-141031
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .