Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití telemedicíny ke zlepšení péče o veterány spánkové apnoe

5. října 2015 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je vysoce rozšířená v populaci veteránů vzhledem k rizikovým faktorům mužského pohlaví, nadváhy a zvyšujícího se věku. OSA je způsobena obstrukcí horních cest dýchacích, která má za následek probuzení ze spánku a hypoxii. Zatímco kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je vysoce účinnou léčbou OSA, compliance s léčbou není optimální. Vzhledem k tomu, že výzkumy ukazují, že vzorce adherence jsou stanoveny již v rané fázi léčby, snažíme se použít technologii, která umožňuje včasné a časté produktivní interakce mezi pacientem a poskytovatelem.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je vysoce rozšířená v populaci veteránů vzhledem k rizikovým faktorům mužského pohlaví, nadváhy a zvyšujícího se věku. OSA je způsobena obstrukcí horních cest dýchacích, která má za následek probuzení ze spánku a hypoxii. Zatímco kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je vysoce účinnou léčbou OSA, compliance s léčbou není optimální. Vzhledem k tomu, že výzkumy ukazují, že vzorce adherence jsou stanoveny již v rané fázi léčby, snažíme se použít technologii, která umožňuje včasné a časté produktivní interakce mezi pacientem a poskytovatelem léčby.

Cíle:

Cílem tohoto návrhu je prozkoumat proveditelnost a zpočátku vyhodnotit potenciální účinnost video telekonferenčního systému pro pacienty se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSA), který usnadňuje spolupráci zaměřenou na pacienta u pacientů, kterým je předepsána léčba zlatého standardu, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP).

Metody:

Hodnotící aspekt tohoto návrhu byl navržen jako pilotní randomizovaná, kontrolovaná klinická studie video telekonferencí (VTC) ve srovnání s obvyklou péčí (UC). Klíčovým rysem intervence Video Telekonference bylo použití telemedicínského systému, který umožňuje audio/vizuální konferenci s pacientem v jeho domácím prostředí od začátku zahájení léčby. Poskytovatel je schopen poskytnout pacientovi přímější zpětnou vazbu na základě telemedicínské interakce a pacient těží ze zvýšeného kontaktu s poskytovatelem. Specifická kritéria pro zařazení a vyloučení zahrnovala: věk > 18 let; potvrzená diagnóza středně těžkého až těžkého OSA; nově předepsaná terapie CPAP; mít chronické příznaky, jak je uvedeno v kontrolním seznamu příznaků screeningu; a plynulost angličtiny. Pacienti byli rekrutováni z kliniky VA San Diego Healthcare System Pulmonary Sleep Clinic. Pacienti byli zařazováni po dobu 2 měsíců. Skupiny byly porovnány na kvantitativní a kvalitativní měření.

Postavení:

Studie dokončena

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována střední až těžká spánková apnoe
  • Žijte v okrese San Diego
  • Veterán

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití přetlakové terapie dýchacích cest
  • Bydliště mimo okres San Diego

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Skládá se z týdenního telefonátu a jednoho měsíce návštěvy kliniky
Aktivní komparátor: Péče o video telekonference
Základní složkou intervence VTC je častý kontakt mezi pacientem a poskytovatelem pomocí telemedicínského systému, který umožňuje audiovizuální komunikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčby
Časové okno: 2 měsíce
Noční adherence CPAP měřená po dobu dvou měsíců.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl J Stepnowsky, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Klinické studie na Péče o video telekonference

3
Předplatit