- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01259440
Použití telemedicíny ke zlepšení péče o veterány spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je vysoce rozšířená v populaci veteránů vzhledem k rizikovým faktorům mužského pohlaví, nadváhy a zvyšujícího se věku. OSA je způsobena obstrukcí horních cest dýchacích, která má za následek probuzení ze spánku a hypoxii. Zatímco kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je vysoce účinnou léčbou OSA, compliance s léčbou není optimální. Vzhledem k tomu, že výzkumy ukazují, že vzorce adherence jsou stanoveny již v rané fázi léčby, snažíme se použít technologii, která umožňuje včasné a časté produktivní interakce mezi pacientem a poskytovatelem léčby.
Cíle:
Cílem tohoto návrhu je prozkoumat proveditelnost a zpočátku vyhodnotit potenciální účinnost video telekonferenčního systému pro pacienty se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSA), který usnadňuje spolupráci zaměřenou na pacienta u pacientů, kterým je předepsána léčba zlatého standardu, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP).
Metody:
Hodnotící aspekt tohoto návrhu byl navržen jako pilotní randomizovaná, kontrolovaná klinická studie video telekonferencí (VTC) ve srovnání s obvyklou péčí (UC). Klíčovým rysem intervence Video Telekonference bylo použití telemedicínského systému, který umožňuje audio/vizuální konferenci s pacientem v jeho domácím prostředí od začátku zahájení léčby. Poskytovatel je schopen poskytnout pacientovi přímější zpětnou vazbu na základě telemedicínské interakce a pacient těží ze zvýšeného kontaktu s poskytovatelem. Specifická kritéria pro zařazení a vyloučení zahrnovala: věk > 18 let; potvrzená diagnóza středně těžkého až těžkého OSA; nově předepsaná terapie CPAP; mít chronické příznaky, jak je uvedeno v kontrolním seznamu příznaků screeningu; a plynulost angličtiny. Pacienti byli rekrutováni z kliniky VA San Diego Healthcare System Pulmonary Sleep Clinic. Pacienti byli zařazováni po dobu 2 měsíců. Skupiny byly porovnány na kvantitativní a kvalitativní měření.
Postavení:
Studie dokončena
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována střední až těžká spánková apnoe
- Žijte v okrese San Diego
- Veterán
Kritéria vyloučení:
- Předchozí použití přetlakové terapie dýchacích cest
- Bydliště mimo okres San Diego
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
|
Skládá se z týdenního telefonátu a jednoho měsíce návštěvy kliniky
|
Aktivní komparátor: Péče o video telekonference
|
Základní složkou intervence VTC je častý kontakt mezi pacientem a poskytovatelem pomocí telemedicínského systému, který umožňuje audiovizuální komunikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování léčby
Časové okno: 2 měsíce
|
Noční adherence CPAP měřená po dobu dvou měsíců.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carl J Stepnowsky, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPO 10-101
- H130392 (Jiný identifikátor: VA San Diego Healthcare System)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Péče o video telekonference
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Zatím nenabírámePokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy