Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde gebruiken om de zorg voor veteranen met slaapapneu te verbeteren

5 oktober 2015 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Obstructieve slaapapneu (OSA) komt veel voor in de veteranenpopulatie, gezien de risicofactoren van mannelijk geslacht, overgewicht en toenemende leeftijd. OSA wordt veroorzaakt door obstructie van de bovenste luchtwegen, resulterend in ontwaken uit slaap en hypoxie. Hoewel continue positieve luchtwegdruk (CPAP) een zeer effectieve behandeling is voor OSA, is therapietrouw suboptimaal. Omdat uit onderzoek blijkt dat therapietrouw al vroeg in de behandeling wordt vastgesteld, proberen we een technologie te gebruiken die vroege en frequente productieve interacties tussen patiënt en zorgverlener mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Obstructieve slaapapneu (OSA) komt veel voor in de veteranenpopulatie, gezien de risicofactoren van mannelijk geslacht, overgewicht en toenemende leeftijd. OSA wordt veroorzaakt door obstructie van de bovenste luchtwegen, resulterend in ontwaken uit slaap en hypoxie. Hoewel continue positieve luchtwegdruk (CPAP) een zeer effectieve behandeling is voor OSA, is therapietrouw suboptimaal. Omdat uit onderzoek blijkt dat therapietrouw al vroeg in de behandeling wordt vastgesteld, proberen we een technologie te gebruiken die vroege en frequente productieve interacties tussen patiënt en zorgverlener mogelijk maakt

Doelstellingen:

Het doel van dit voorstel is om de haalbaarheid te onderzoeken en in eerste instantie de potentiële werkzaamheid te evalueren van een videoteleconferentiesysteem voor patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom (OSA) dat patiëntgericht, collaboratief beheer mogelijk maakt voor patiënten aan wie de gouden standaardbehandeling is voorgeschreven, continue positieve luchtwegdruk (CPAP).

methoden:

Het evaluatieve aspect van dit voorstel was ontworpen als een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proef van Video Teleconferencing (VTC) in vergelijking met Usual Care (UC). Het belangrijkste kenmerk van de videoteleconferentie-interventie was het gebruik van een telegeneeskundesysteem dat vanaf het begin van de start van de behandeling audiovisuele conferenties met de patiënt in zijn thuisomgeving mogelijk maakt. De zorgverlener kan de patiënt meer directe feedback geven op basis van de telegeneeskunde-interactie, en de patiënt profiteert van meer contact met de zorgverlener. Specifieke criteria voor in- en uitsluiting waren: leeftijd > 18 jaar; bevestigde diagnose van matig-ernstige OSA; nieuw voorgeschreven CPAP-therapie zijn; chronische symptomen hebben zoals vermeld op de checklist voor screeningsymptomen; en vloeiend Engels. Patiënten werden gerekruteerd uit de VA San Diego Healthcare System Pulmonary Sleep Clinic. Patiënten werden ingeschreven voor een periode van 2 maanden. Groepen werden vergeleken op kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen.

Toestand:

Studie voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met matige tot ernstige slaapapneu
  • Woon in de provincie San Diego
  • Veteraan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gebruik van luchtwegtherapie met positieve druk
  • Woonplaats buiten de provincie San Diego

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Bestaat uit een telefoongesprek van een week en een kliniekbezoek van een maand
Actieve vergelijker: Zorg voor videoteleconferenties
Gedragsmatig: Zorg voor videoteleconferenties
De kerncomponent van de VTC-interventie is het frequente contact tussen patiënt en zorgverlener met behulp van een telegeneeskundesysteem dat audiovisuele communicatie mogelijk maakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw
Tijdsspanne: 2 maanden
Nachtelijke CPAP-therapietrouw gemeten over een periode van twee maanden.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carl J Stepnowsky, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPO 10-101
  • H130392 (Andere identificatie: VA San Diego Healthcare System)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson Syndrome Natural History Study
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Zorg voor videoteleconferenties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren