- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01259440
Uso de la telemedicina para mejorar la atención de la apnea del sueño de los veteranos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es muy frecuente en la población de veteranos debido a los factores de riesgo del sexo masculino, el sobrepeso y el aumento de la edad. La OSA es causada por la obstrucción de las vías respiratorias superiores, lo que provoca despertares del sueño e hipoxia. Si bien la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es un tratamiento altamente eficaz para la AOS, el cumplimiento del tratamiento es subóptimo. Debido a que la investigación muestra que los patrones de adherencia se establecen temprano en el tratamiento, buscamos utilizar una tecnología que permita interacciones productivas tempranas y frecuentes entre el paciente y el proveedor.
Objetivos:
El objetivo de esta propuesta es explorar la viabilidad y evaluar inicialmente la posible eficacia de un sistema de videoconferencia para pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) que facilite el manejo colaborativo centrado en el paciente para los pacientes a los que se les prescribe el tratamiento de referencia. presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Métodos:
El aspecto evaluativo de esta propuesta fue diseñado como un ensayo clínico piloto, aleatorizado y controlado de Video Teleconferencia (VTC) en comparación con Atención Habitual (UC). La característica clave de la intervención de video teleconferencia fue el uso de un sistema de telemedicina que permite la conferencia audio/visual con el paciente en su hogar desde el comienzo de la inicialización del tratamiento. El proveedor puede proporcionar una retroalimentación más directa al paciente en función de la interacción de telemedicina, y el paciente se beneficia de un mayor contacto con el proveedor. Los criterios específicos de inclusión y exclusión incluyeron: edad > 18 años; diagnóstico confirmado de AOS moderada a grave; ser recién prescrito terapia CPAP; tener síntomas crónicos como se indica en la lista de verificación de síntomas de detección; y fluidez en inglés. Los pacientes fueron reclutados de la Clínica del Sueño Pulmonar del Sistema de Salud de VA San Diego. Los pacientes se inscribieron durante un período de tiempo de 2 meses. Los grupos se compararon en medidas cuantitativas y cualitativas.
Estado:
Estudio completo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con apnea del sueño de moderada a grave
- Vive en el condado de San Diego
- Veterano
Criterio de exclusión:
- Uso previo de terapia de vía aérea con presión positiva
- Residencia fuera del condado de San Diego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Cuidado usual
|
Consiste en una semana de llamada telefónica y un mes de visita a la clínica.
|
Comparador activo: Atención por videoconferencia
|
El componente central de la intervención de VTC es el contacto frecuente entre el paciente y el proveedor mediante un sistema de telemedicina que permite la comunicación audiovisual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Adherencia a la CPAP nocturna medida durante el período de dos meses.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl J Stepnowsky, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPO 10-101
- H130392 (Otro identificador: VA San Diego Healthcare System)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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