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Uso de la telemedicina para mejorar la atención de la apnea del sueño de los veteranos

5 de octubre de 2015 actualizado por: VA Office of Research and Development
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es muy frecuente en la población de veteranos debido a los factores de riesgo del sexo masculino, el sobrepeso y el aumento de la edad. La OSA es causada por la obstrucción de las vías respiratorias superiores, lo que provoca despertares del sueño e hipoxia. Si bien la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es un tratamiento altamente eficaz para la AOS, el cumplimiento del tratamiento es subóptimo. Debido a que la investigación muestra que los patrones de adherencia se establecen al principio del tratamiento, buscamos utilizar una tecnología que permita interacciones productivas tempranas y frecuentes entre el paciente y el proveedor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es muy frecuente en la población de veteranos debido a los factores de riesgo del sexo masculino, el sobrepeso y el aumento de la edad. La OSA es causada por la obstrucción de las vías respiratorias superiores, lo que provoca despertares del sueño e hipoxia. Si bien la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es un tratamiento altamente eficaz para la AOS, el cumplimiento del tratamiento es subóptimo. Debido a que la investigación muestra que los patrones de adherencia se establecen temprano en el tratamiento, buscamos utilizar una tecnología que permita interacciones productivas tempranas y frecuentes entre el paciente y el proveedor.

Objetivos:

El objetivo de esta propuesta es explorar la viabilidad y evaluar inicialmente la posible eficacia de un sistema de videoconferencia para pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) que facilite el manejo colaborativo centrado en el paciente para los pacientes a los que se les prescribe el tratamiento de referencia. presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

Métodos:

El aspecto evaluativo de esta propuesta fue diseñado como un ensayo clínico piloto, aleatorizado y controlado de Video Teleconferencia (VTC) en comparación con Atención Habitual (UC). La característica clave de la intervención de video teleconferencia fue el uso de un sistema de telemedicina que permite la conferencia audio/visual con el paciente en su hogar desde el comienzo de la inicialización del tratamiento. El proveedor puede proporcionar una retroalimentación más directa al paciente en función de la interacción de telemedicina, y el paciente se beneficia de un mayor contacto con el proveedor. Los criterios específicos de inclusión y exclusión incluyeron: edad > 18 años; diagnóstico confirmado de AOS moderada a grave; ser recién prescrito terapia CPAP; tener síntomas crónicos como se indica en la lista de verificación de síntomas de detección; y fluidez en inglés. Los pacientes fueron reclutados de la Clínica del Sueño Pulmonar del Sistema de Salud de VA San Diego. Los pacientes se inscribieron durante un período de tiempo de 2 meses. Los grupos se compararon en medidas cuantitativas y cualitativas.

Estado:

Estudio completo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con apnea del sueño de moderada a grave
  • Vive en el condado de San Diego
  • Veterano

Criterio de exclusión:

  • Uso previo de terapia de vía aérea con presión positiva
  • Residencia fuera del condado de San Diego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Cuidado usual
Consiste en una semana de llamada telefónica y un mes de visita a la clínica.
Comparador activo: Atención por videoconferencia
El componente central de la intervención de VTC es el contacto frecuente entre el paciente y el proveedor mediante un sistema de telemedicina que permite la comunicación audiovisual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
Adherencia a la CPAP nocturna medida durante el período de dos meses.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carl J Stepnowsky, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención por videoconferencia

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