Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af telemedicin til at forbedre veteran søvnapnøbehandling

5. oktober 2015 opdateret af: VA Office of Research and Development
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er meget udbredt i veteranbefolkningen i betragtning af risikofaktorerne for mandligt køn, overvægt og stigende alder. OSA er forårsaget af obstruktion af øvre luftveje, hvilket resulterer i ophidselse fra søvn og hypoxi. Mens kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er en yderst effektiv behandling for OSA, er overholdelse af behandlingen suboptimal. Fordi forskning viser, at adhærensmønstre etableres tidligt i behandlingen, søger vi at bruge en teknologi, der muliggør tidlige og hyppige produktive interaktioner mellem patient og behandler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er meget udbredt i veteranbefolkningen i betragtning af risikofaktorerne for mandligt køn, overvægt og stigende alder. OSA er forårsaget af obstruktion af øvre luftveje, hvilket resulterer i ophidselse fra søvn og hypoxi. Mens kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er en yderst effektiv behandling for OSA, er overholdelse af behandlingen suboptimal. Fordi forskning viser, at adhærensmønstre etableres tidligt i behandlingen, søger vi at bruge en teknologi, der muliggør tidlige og hyppige produktive interaktioner mellem patient og udbyder

Mål:

Formålet med dette forslag er at udforske gennemførligheden og indledningsvis evaluere den potentielle effektivitet af et video-telekonferencesystem for patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSA), der letter patientcentreret, samarbejdende behandling for patienter, der får ordineret den guldstandard-behandling, kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).

Metoder:

Det evaluerende aspekt af dette forslag blev designet som et pilot randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med videotelekonference (VTC) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC). Nøglefunktionen ved videotelekonferenceinterventionen var brugen af ​​et telemedicinsk system, der giver mulighed for audio/visuelle konferencer med patienten i deres hjemmemiljø fra starten af ​​behandlingens initialisering. Udbyderen er i stand til at give mere direkte feedback til patienten baseret på den telemedicinske interaktion, og patienten drager fordel af øget kontakt med udbyderen. Specifikke inklusions- og eksklusionskriterier inkluderede: alder > 18 år; bekræftet diagnose af moderat-svær OSA; at være nyordineret CPAP-terapi; have kroniske symptomer som angivet på screeningssymptom-tjeklisten; og flydende engelsk. Patienter blev rekrutteret fra VA San Diego Healthcare System Pulmonary Sleep Clinic. Patienterne blev indskrevet i en 2-måneders periode. Grupper blev sammenlignet på kvantitative og kvalitative mål.

Status:

Studie gennemført

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med moderat til svær søvnapnø
  • Bor i San Diego County
  • Veteran

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af positivt tryk luftvejsbehandling
  • Bopæl uden for San Diego county

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Består af en uges telefonopkald og en måneds klinikbesøg
Aktiv komparator: Pleje af videotelekonferencer
Pleje af video-telekonferencer
Adfærdsmæssigt: Pleje af videotelekonferencer
Kernekomponenten i VTC-interventionen er den hyppige kontakt mellem patient og udbyder ved hjælp af et telemedicinsk system, der giver mulighed for audiovisuel kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 2 måneder
Natlig CPAP-overholdelse målt over to måneders perioden.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl J Stepnowsky, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPO 10-101
  • H130392 (Anden identifikator: VA San Diego Healthcare System)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Kliniske forsøg med Pleje af videotelekonferencer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner