- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01266798
Effects of a Patient Directed Web-portal to Improve Health Literacy Skills (PREP)
Access to the best available evidence, and the ability to obtain and understand such information is seen as necessary to protect the public's interests and critical to empowerment, but is also a precondition for participation in the decision making.
A web portal serving as a generic (non disease- specific) tailored tool was developed in the conceptual framework of shared decision making and evidence based practice to improve the lay- public's critical and social literacy skills and activation. A randomized controlled parallel trial using a simple randomization procedure will be conducted, including 200 parents of children <4 with internet access. Parents will be allocated to receive either the portal or no intervention. Primary and secondary outcomes include: the ability to find research based information, critical appraisal skills, perceived behavioural control, attitudes and perceived pressure associated with searching for information, and participation.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0130
- Oslo University College, Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Parents of children age <4 will be recruited with access to internet.
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded if one other in the household already participates in the study (due to spill-over effect) and if they do not have children <4.
- Since the recruitment will be done online, there is no need to screen for access to internet.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Portal arm
|
The portal was tailored to improve the lay public's' "healthy skepticism", or in other words, critical and social literacy skills to assist patients in the decision-making process and for improving access to health information and participation. Illustrated by typical examples which can be found in the news and through patient stories, the portal provides an introduction to research methods, the underlying principles of science and critical assessment tools appropriate for a lay public.
|
|
Žádný zásah: Treatment as usal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in predictors of search and use of health information
Časové okno: Week 3
|
Based on the theory of planned behavioral manual a questionnaire has been developed and validated in order to explore what predictors (efficacy, attitudes and perceived pressure) to search and use of health infomration.
|
Week 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The ability to find reliable answers to a health question
Časové okno: Week 1
|
Participants will be asked to formulate a (health) question and to find information that can answer this question.
The participants will be asked to copy and paste the internet link to the information they found.The outcome will be evaluated pragmatically by categorizing the information as based on: 1. research or 2. expert advice/ other.
The information will be categorized blindly by two independent researchers.
The direction of effect is expected to be positive, in that more participants will find research based information than those in the control group.
|
Week 1
|
|
Critical appraisal of health information
Časové okno: Week 2
|
Participants will be asked to rate a piece of health information about childhood vaccination using DISCERNs item number 16. DISCERN is an instrument designed to judge the quality of written information about treatment choices.
The mean value rating of the information will be measured against a "standard" rating made by experts on the same information.
The direction of effect is predicted to be positive, in that the mean overall score of the intervention group will be closer to the standard than the control group.
|
Week 2
|
|
Participation (activation)
Časové okno: Week 3
|
The patient activation measure (PAM) has been developed to measure activation.
The instrument includes 4 domains; believing the patient role is important, having confidence and knowledge necessary to taking action, actually taking action to improve one's health, and staying the course under stress.
|
Week 3
|
|
Satisfaction with portal
Časové okno: Week 3
|
We will also ask participants to comment on satisfaction with the portal after the other data collection has been submitted.
This will be done based on the Honeycomb criteria which were also used in the qualitative evaluation.
The honeycomb model is a well-renowned and much used instrument to measure user experience
|
Week 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sølvi Helseth, Professor, Oslo University College
- Ředitel studie: Arild Bjørndal, Professor, Oslo University
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid Austvoll-Dahlgren, MA, Oslo University College
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REK S-07414b [1.2007.2076]
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Portal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Argon Medical DevicesDokončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
Federico II UniversityNáborHepatocelulární karcinomItálie
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabíráme
-
Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPřilnavostSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
University of VirginiaVirginia Department of HealthDokončenoHiv | Adherence, lékySpojené státy
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisBuddhist Tzu Chi General Hospital; European Commission; Eindhoven University... a další spolupracovníciDokončenoŽivotní stylHolandsko, Španělsko
-
Argon Medical DevicesAvaniaUkončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
Portal Diabetes, Inc.Nábor