- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01284686
Pathophysiology of Neuronal Oscillations Within Subthalamo-cortical Loops in Parkinson's Disease
4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuronal activity in circuits between the basal ganglia (BG) and motor cortical areas is abnormally synchronised and rhythmic.
The oscillatory activity prevails at 8-30 Hz in untreated Parkinson's Disease (PD) and its amplitude at both subthalamic and cortical levels inversely correlates with motor impairment.
Moreover, these different levels in BG-cortical loops are coherent in this frequency band.
The 8-30 Hz activity is suppressed by treatment following treatment with dopaminergic drugs and is partially suppressed prior to and during voluntary movements.
An unanswered question is how do BG-cortical loops become so prominently engaged in this oscillatory activity?
One possible explanation is that the resonance frequencies of the loops fall in the 8-30 Hz band in the untreated state, so that oscillations in this band are transmitted particularly well.
This hypothesis was confirmed in a previous series of experiments.The aim is to determine whether the resonance frequency within BG-cortical loops is correlated to the BG-cortical coherence frequency (with 20 subjets during 24 months).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Methods: Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients at rest and during simple and complex motor tasks while recording the steady state evoked potential over the cortex using EEG.
The resonance frequency will be calculated as previously (Eusebio et al, Brain 2009).
Experiments will be carried out both in the OFF medication and ON medication condition.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13
- APHM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease idiopathique evolving for more than 5 years
- Dopa-Sensibility superior to 50 %
- Electrodes of stimulation implanted in 2 NST at Timone (Pr PERAGUT)
Exclusion Criteria:
- Bad tolerance of the condition OFF Dopa and\or OFF stimulation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dopamine
ON DOPA:The patient will take his usual treatment with dopamine
|
Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients
|
|
Experimentální: without dopa
OFF Dopa: The patient will be deprived of his treatment usual dopaminergique for at least 12 hours
|
Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the understanding of the mechanisms underlying the propagation of pathological oscillatory activities in PD
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
may provide a basis for different therapeutic strategies
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe AZULAY, APHM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-A00913-54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .