- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01284686
Pathophysiology of Neuronal Oscillations Within Subthalamo-cortical Loops in Parkinson's Disease
27 juli 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuronal activity in circuits between the basal ganglia (BG) and motor cortical areas is abnormally synchronised and rhythmic.
The oscillatory activity prevails at 8-30 Hz in untreated Parkinson's Disease (PD) and its amplitude at both subthalamic and cortical levels inversely correlates with motor impairment.
Moreover, these different levels in BG-cortical loops are coherent in this frequency band.
The 8-30 Hz activity is suppressed by treatment following treatment with dopaminergic drugs and is partially suppressed prior to and during voluntary movements.
An unanswered question is how do BG-cortical loops become so prominently engaged in this oscillatory activity?
One possible explanation is that the resonance frequencies of the loops fall in the 8-30 Hz band in the untreated state, so that oscillations in this band are transmitted particularly well.
This hypothesis was confirmed in a previous series of experiments.The aim is to determine whether the resonance frequency within BG-cortical loops is correlated to the BG-cortical coherence frequency (with 20 subjets during 24 months).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methods: Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients at rest and during simple and complex motor tasks while recording the steady state evoked potential over the cortex using EEG.
The resonance frequency will be calculated as previously (Eusebio et al, Brain 2009).
Experiments will be carried out both in the OFF medication and ON medication condition.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13
- APHM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease idiopathique evolving for more than 5 years
- Dopa-Sensibility superior to 50 %
- Electrodes of stimulation implanted in 2 NST at Timone (Pr PERAGUT)
Exclusion Criteria:
- Bad tolerance of the condition OFF Dopa and\or OFF stimulation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: dopamine
ON DOPA:The patient will take his usual treatment with dopamine
|
Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients
|
Experimenteel: without dopa
OFF Dopa: The patient will be deprived of his treatment usual dopaminergique for at least 12 hours
|
Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
the understanding of the mechanisms underlying the propagation of pathological oscillatory activities in PD
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
may provide a basis for different therapeutic strategies
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe AZULAY, APHM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-A00913-54
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .