- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01284686
Pathophysiology of Neuronal Oscillations Within Subthalamo-cortical Loops in Parkinson's Disease
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuronal activity in circuits between the basal ganglia (BG) and motor cortical areas is abnormally synchronised and rhythmic.
The oscillatory activity prevails at 8-30 Hz in untreated Parkinson's Disease (PD) and its amplitude at both subthalamic and cortical levels inversely correlates with motor impairment.
Moreover, these different levels in BG-cortical loops are coherent in this frequency band.
The 8-30 Hz activity is suppressed by treatment following treatment with dopaminergic drugs and is partially suppressed prior to and during voluntary movements.
An unanswered question is how do BG-cortical loops become so prominently engaged in this oscillatory activity?
One possible explanation is that the resonance frequencies of the loops fall in the 8-30 Hz band in the untreated state, so that oscillations in this band are transmitted particularly well.
This hypothesis was confirmed in a previous series of experiments.The aim is to determine whether the resonance frequency within BG-cortical loops is correlated to the BG-cortical coherence frequency (with 20 subjets during 24 months).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Methods: Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients at rest and during simple and complex motor tasks while recording the steady state evoked potential over the cortex using EEG.
The resonance frequency will be calculated as previously (Eusebio et al, Brain 2009).
Experiments will be carried out both in the OFF medication and ON medication condition.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13
- APHM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease idiopathique evolving for more than 5 years
- Dopa-Sensibility superior to 50 %
- Electrodes of stimulation implanted in 2 NST at Timone (Pr PERAGUT)
Exclusion Criteria:
- Bad tolerance of the condition OFF Dopa and\or OFF stimulation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dopamine
ON DOPA:The patient will take his usual treatment with dopamine
|
Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients
|
|
Eksperymentalny: without dopa
OFF Dopa: The patient will be deprived of his treatment usual dopaminergique for at least 12 hours
|
Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
the understanding of the mechanisms underlying the propagation of pathological oscillatory activities in PD
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
may provide a basis for different therapeutic strategies
Ramy czasowe: 24 months
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Philippe AZULAY, APHM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A00913-54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone