- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01284686
Pathophysiology of Neuronal Oscillations Within Subthalamo-cortical Loops in Parkinson's Disease
4 mai 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuronal activity in circuits between the basal ganglia (BG) and motor cortical areas is abnormally synchronised and rhythmic.
The oscillatory activity prevails at 8-30 Hz in untreated Parkinson's Disease (PD) and its amplitude at both subthalamic and cortical levels inversely correlates with motor impairment.
Moreover, these different levels in BG-cortical loops are coherent in this frequency band.
The 8-30 Hz activity is suppressed by treatment following treatment with dopaminergic drugs and is partially suppressed prior to and during voluntary movements.
An unanswered question is how do BG-cortical loops become so prominently engaged in this oscillatory activity?
One possible explanation is that the resonance frequencies of the loops fall in the 8-30 Hz band in the untreated state, so that oscillations in this band are transmitted particularly well.
This hypothesis was confirmed in a previous series of experiments.The aim is to determine whether the resonance frequency within BG-cortical loops is correlated to the BG-cortical coherence frequency (with 20 subjets during 24 months).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Methods: Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients at rest and during simple and complex motor tasks while recording the steady state evoked potential over the cortex using EEG.
The resonance frequency will be calculated as previously (Eusebio et al, Brain 2009).
Experiments will be carried out both in the OFF medication and ON medication condition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13
- APHM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease idiopathique evolving for more than 5 years
- Dopa-Sensibility superior to 50 %
- Electrodes of stimulation implanted in 2 NST at Timone (Pr PERAGUT)
Exclusion Criteria:
- Bad tolerance of the condition OFF Dopa and\or OFF stimulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: dopamine
ON DOPA:The patient will take his usual treatment with dopamine
|
Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients
|
|
Expérimental: without dopa
OFF Dopa: The patient will be deprived of his treatment usual dopaminergique for at least 12 hours
|
Record STN-cortex LFP coherence pattern and then stimulate STN (at 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 Hz) in newly implanted patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
the understanding of the mechanisms underlying the propagation of pathological oscillatory activities in PD
Délai: 24 months
|
24 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
may provide a basis for different therapeutic strategies
Délai: 24 months
|
24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe AZULAY, APHM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Première publication (Estimé)
27 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-A00913-54
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .