- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01291238
School Intervention With Daily Physical Activity and Healthy Food for Students With an Intellectual Disability.
Lifestyle Related Health and Health Promoting Activities for Youths With Intellectual Disabilities
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Youth with an intellectual disability are reported more sedentary and more often overweight than non intellectual disability youth. Cardio metabolic risk factors are observed more frequent and at an earlier age among young people with intellectual disability. The school reaches all students and they spend the main part of their day in the school milieu hence examples of healthy lifestyle can be provided there.
This intervention increased physical activity with daily scheduled physical activity. At least one lesson each week was at the gym. Food provided in the school environment was considered from content of sugar and fat and ónly healthy food choices was available at school. This included all school activities, both in the school area and on school activities out in the community. It included home economic lessons as well as the school cafeterias supply and school lunch content.
To increase vegetable intake a special designed plate was used for lunch according the "plate model". In addition, the plate model was one theme during art class.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, SE-141 86
- Karolinska Institutet, Department of clinical science, intervention and technology. Division of pediatrics, B62
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- mild/moderate intellectual disability
- students at the upper secondary schools for intellectual disability students
Exclusion Criteria:
- severe intellectual disability
- obesity related syndromes
- major physical disabilities
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Healthy lifestyle habits
Increased physical activity and healthy food with decreased sugar and fat content
|
Increased physical activity and decreased sugar and fat intake during school hours
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Decrease in cardio metabolic risk factors
Časové okno: 2 years
|
At baseline and after 2 years of intervention; height, weight, waist circumference, blood pressure was measured. In addition fasting blood samples of total cholesterol, triglycerides, fasting glucose and insulin. Absorptiometry photos (DXA) for body composition. Postintervention measures in addition compared to a controlgroup. Cross sectional data on all school students of all above mentioned variables and also cholesterol as HDL and LDL compared to a control group. |
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Increase in physical fitness
Časové okno: 2 years
|
At baseline and after 2 years of intervention a submaximal ergometer bicycle test. Postintervention measures in addition compared to a controlgroup. Cross sectional data on all school students from accelerometer, actiwatch, for frequency, intensity and level of physical activity compared to a control group. |
2 years
|
Increased vegetable intake
Časové okno: at least 1 year
|
To measure if the special plate made students take 37,5% vegetables or more as is the vegetable field on the plate.Effect of the specially designed plate according the plate-model evaluates in an observational study with videorecording and photos of a self served lunchportion on an ordinary plate in an experimental situation.
|
at least 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/772-32
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy