- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01291238
School Intervention With Daily Physical Activity and Healthy Food for Students With an Intellectual Disability.
Lifestyle Related Health and Health Promoting Activities for Youths With Intellectual Disabilities
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Youth with an intellectual disability are reported more sedentary and more often overweight than non intellectual disability youth. Cardio metabolic risk factors are observed more frequent and at an earlier age among young people with intellectual disability. The school reaches all students and they spend the main part of their day in the school milieu hence examples of healthy lifestyle can be provided there.
This intervention increased physical activity with daily scheduled physical activity. At least one lesson each week was at the gym. Food provided in the school environment was considered from content of sugar and fat and ónly healthy food choices was available at school. This included all school activities, both in the school area and on school activities out in the community. It included home economic lessons as well as the school cafeterias supply and school lunch content.
To increase vegetable intake a special designed plate was used for lunch according the "plate model". In addition, the plate model was one theme during art class.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, SE-141 86
- Karolinska Institutet, Department of clinical science, intervention and technology. Division of pediatrics, B62
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- mild/moderate intellectual disability
- students at the upper secondary schools for intellectual disability students
Exclusion Criteria:
- severe intellectual disability
- obesity related syndromes
- major physical disabilities
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Healthy lifestyle habits
Increased physical activity and healthy food with decreased sugar and fat content
|
Increased physical activity and decreased sugar and fat intake during school hours
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Decrease in cardio metabolic risk factors
Zeitfenster: 2 years
|
At baseline and after 2 years of intervention; height, weight, waist circumference, blood pressure was measured. In addition fasting blood samples of total cholesterol, triglycerides, fasting glucose and insulin. Absorptiometry photos (DXA) for body composition. Postintervention measures in addition compared to a controlgroup. Cross sectional data on all school students of all above mentioned variables and also cholesterol as HDL and LDL compared to a control group. |
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Increase in physical fitness
Zeitfenster: 2 years
|
At baseline and after 2 years of intervention a submaximal ergometer bicycle test. Postintervention measures in addition compared to a controlgroup. Cross sectional data on all school students from accelerometer, actiwatch, for frequency, intensity and level of physical activity compared to a control group. |
2 years
|
|
Increased vegetable intake
Zeitfenster: at least 1 year
|
To measure if the special plate made students take 37,5% vegetables or more as is the vegetable field on the plate.Effect of the specially designed plate according the plate-model evaluates in an observational study with videorecording and photos of a self served lunchportion on an ordinary plate in an experimental situation.
|
at least 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/772-32
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