Belgian Pulmonary Function Study (BPFS)
4. března 2013 aktualizováno: Marc Decramer
Belgian Pulmonary Function Study : the Belgian Thoracic Society
Pulmonary function tests including spirometry, lung volumes, measurements of resistance and diffusing capacity are essential in the diagnosis of several pulmonary diseases.
These tests are an integral part of the diagnosis and treatment of lung diseases, but until now there is no clear evidence for the use of many of the pulmonary function tests because of a lack of adequate studies.
The obscurity largely pertains to the conditions under which combinations of the various tests are indicated.
Therefore the Belgian Thoracic Society, assembling all pulmonologists and the pneumology LOK/GLEM"s, will investigate this matter.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Belgie
- University Hospital Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Caucasian outpatients with respiratory symptoms but without diagnosis
Popis
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Age between 18 and 75 years old
- New outpatients with respiratory symptoms as dyspnoea, cough, sputum, but without firm diagnosis
- Results of the tests are available and acceptable
- Standardized list of complaints
- Capability of patient for doing pulmonary function tests
- Seen by a Pneumologist
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosed respiratory disease
- Younger than 18 and older than 75 years old
- Recent heart attack
- Pneumothorax
- hemoptoic
- Suspicion of Tuberculosis
- Not capable to do pulmonary function tests
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Caucasian outpatients with respiratory symptoms
all consecutive new Caucasian outpatients with respiratory symptoms like dyspnoea, cough, sputum but without diagnosis who are being examined for the first time.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the preferential diagnosis.
Časové okno: end of study
|
To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the preferential diagnosis and its reflection of the gold standard (final diagnosis), a statistical score will be calculated based on 1/n differential diagnoses after every pulmonary function test.
The score will contain corrections for a high number of differential diagnoses and a wrong preferential diagnosis and compared with Linear mixed model after logistic transformation.
|
end of study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% correct preferential diagnoses
Časové okno: end of study
|
To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on preferential diagnoses and their reflection of the gold standard (final diagnosis), the number and percentage of correct preferential diagnoses will be analysed after every pulmonary function test and compared by a generalized estimating equation model (GEE)
|
end of study
|
|
N differential diagnoses in the subgroup with correct preferential diagnosis
Časové okno: end of study
|
To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the number of differential diagnoses and their reflection of the gold standard (final diagnosis), the number of differential diagnoses in patients with correct preferential diagnosis will be analysed after each pulmonary function test and compared with Poisson GEE
|
end of study
|
|
subgroup analyses
Časové okno: end of study
|
The primary endpoint (1/n differntial diagnoses) and 2 secondary endpoints (% correct preferential diagnoses, n differential diagnoses within correct preferential diagnosis) will be analysed in subgroups with final gold standard diagnosis of COPD, asthma, interstitial lung disease and " no pulmonary abnormality"
|
end of study
|
|
Sensitivity analysis
Časové okno: end of study
|
Primary endpoint (1/n differntial diagnoses) and 2 secondary endpoints (% correct preferential diagnoses, n differential diagnoses within correct preferential diagnosis) and subgroup analyses (asthma, COPD, interstitial lung disease and no primary pulmonary abnormality) will be evaluated not only considering final diagnosis as standard but als correct side diagnosis
|
end of study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc MD Decramer, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S52460
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .