Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belgian Pulmonary Function Study (BPFS)

4 mars 2013 uppdaterad av: Marc Decramer

Belgian Pulmonary Function Study : the Belgian Thoracic Society

Pulmonary function tests including spirometry, lung volumes, measurements of resistance and diffusing capacity are essential in the diagnosis of several pulmonary diseases. These tests are an integral part of the diagnosis and treatment of lung diseases, but until now there is no clear evidence for the use of many of the pulmonary function tests because of a lack of adequate studies. The obscurity largely pertains to the conditions under which combinations of the various tests are indicated. Therefore the Belgian Thoracic Society, assembling all pulmonologists and the pneumology LOK/GLEM"s, will investigate this matter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgien
        • University Hospital Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Caucasian outpatients with respiratory symptoms but without diagnosis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Males and females
  • Age between 18 and 75 years old
  • New outpatients with respiratory symptoms as dyspnoea, cough, sputum, but without firm diagnosis
  • Results of the tests are available and acceptable
  • Standardized list of complaints
  • Capability of patient for doing pulmonary function tests
  • Seen by a Pneumologist
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with diagnosed respiratory disease
  • Younger than 18 and older than 75 years old
  • Recent heart attack
  • Pneumothorax
  • hemoptoic
  • Suspicion of Tuberculosis
  • Not capable to do pulmonary function tests

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Caucasian outpatients with respiratory symptoms
all consecutive new Caucasian outpatients with respiratory symptoms like dyspnoea, cough, sputum but without diagnosis who are being examined for the first time.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the preferential diagnosis.
Tidsram: end of study
To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the preferential diagnosis and its reflection of the gold standard (final diagnosis), a statistical score will be calculated based on 1/n differential diagnoses after every pulmonary function test. The score will contain corrections for a high number of differential diagnoses and a wrong preferential diagnosis and compared with Linear mixed model after logistic transformation.
end of study

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% correct preferential diagnoses
Tidsram: end of study
To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on preferential diagnoses and their reflection of the gold standard (final diagnosis), the number and percentage of correct preferential diagnoses will be analysed after every pulmonary function test and compared by a generalized estimating equation model (GEE)
end of study
N differential diagnoses in the subgroup with correct preferential diagnosis
Tidsram: end of study
To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the number of differential diagnoses and their reflection of the gold standard (final diagnosis), the number of differential diagnoses in patients with correct preferential diagnosis will be analysed after each pulmonary function test and compared with Poisson GEE
end of study
subgroup analyses
Tidsram: end of study
The primary endpoint (1/n differntial diagnoses) and 2 secondary endpoints (% correct preferential diagnoses, n differential diagnoses within correct preferential diagnosis) will be analysed in subgroups with final gold standard diagnosis of COPD, asthma, interstitial lung disease and " no pulmonary abnormality"
end of study
Sensitivity analysis
Tidsram: end of study
Primary endpoint (1/n differntial diagnoses) and 2 secondary endpoints (% correct preferential diagnoses, n differential diagnoses within correct preferential diagnosis) and subgroup analyses (asthma, COPD, interstitial lung disease and no primary pulmonary abnormality) will be evaluated not only considering final diagnosis as standard but als correct side diagnosis
end of study

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marc Decramer

Samarbetspartners

Belgian Pulmonary Society

Utredare

  • Huvudutredare: Marc MD Decramer, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S52460

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssymtom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera