Belgian Pulmonary Function Study (BPFS)
4 marzo 2013 aggiornato da: Marc Decramer
Belgian Pulmonary Function Study : the Belgian Thoracic Society
Pulmonary function tests including spirometry, lung volumes, measurements of resistance and diffusing capacity are essential in the diagnosis of several pulmonary diseases.
These tests are an integral part of the diagnosis and treatment of lung diseases, but until now there is no clear evidence for the use of many of the pulmonary function tests because of a lack of adequate studies.
The obscurity largely pertains to the conditions under which combinations of the various tests are indicated.
Therefore the Belgian Thoracic Society, assembling all pulmonologists and the pneumology LOK/GLEM"s, will investigate this matter.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Flanders
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Leuven, Flanders, Belgio
- University Hospital Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Caucasian outpatients with respiratory symptoms but without diagnosis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Age between 18 and 75 years old
- New outpatients with respiratory symptoms as dyspnoea, cough, sputum, but without firm diagnosis
- Results of the tests are available and acceptable
- Standardized list of complaints
- Capability of patient for doing pulmonary function tests
- Seen by a Pneumologist
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosed respiratory disease
- Younger than 18 and older than 75 years old
- Recent heart attack
- Pneumothorax
- hemoptoic
- Suspicion of Tuberculosis
- Not capable to do pulmonary function tests
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caucasian outpatients with respiratory symptoms
all consecutive new Caucasian outpatients with respiratory symptoms like dyspnoea, cough, sputum but without diagnosis who are being examined for the first time.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the preferential diagnosis.
Lasso di tempo: end of study
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To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the preferential diagnosis and its reflection of the gold standard (final diagnosis), a statistical score will be calculated based on 1/n differential diagnoses after every pulmonary function test.
The score will contain corrections for a high number of differential diagnoses and a wrong preferential diagnosis and compared with Linear mixed model after logistic transformation.
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end of study
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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% correct preferential diagnoses
Lasso di tempo: end of study
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To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on preferential diagnoses and their reflection of the gold standard (final diagnosis), the number and percentage of correct preferential diagnoses will be analysed after every pulmonary function test and compared by a generalized estimating equation model (GEE)
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end of study
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N differential diagnoses in the subgroup with correct preferential diagnosis
Lasso di tempo: end of study
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To determine the effect of stepwise addition of various pulmonary function tests (spirometry, volumes, resistance and diffusing capacity in that order) on the number of differential diagnoses and their reflection of the gold standard (final diagnosis), the number of differential diagnoses in patients with correct preferential diagnosis will be analysed after each pulmonary function test and compared with Poisson GEE
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end of study
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subgroup analyses
Lasso di tempo: end of study
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The primary endpoint (1/n differntial diagnoses) and 2 secondary endpoints (% correct preferential diagnoses, n differential diagnoses within correct preferential diagnosis) will be analysed in subgroups with final gold standard diagnosis of COPD, asthma, interstitial lung disease and " no pulmonary abnormality"
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end of study
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Sensitivity analysis
Lasso di tempo: end of study
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Primary endpoint (1/n differntial diagnoses) and 2 secondary endpoints (% correct preferential diagnoses, n differential diagnoses within correct preferential diagnosis) and subgroup analyses (asthma, COPD, interstitial lung disease and no primary pulmonary abnormality) will be evaluated not only considering final diagnosis as standard but als correct side diagnosis
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end of study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc MD Decramer, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S52460
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