- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310335
Vliv vibrací celého těla na hladinu plazmatického sklerostinu (WBV-SCL)
Vliv vibrací celého těla na hladinu plazmatického sklerostinu u zdravých mladých dospělých žen
Cílem této studie je zjistit vliv celotělových vibrací na hladinu plazmatického sklerostinu u zdravých mladých dospělých žen.
Do této studie se plánuje zahrnout patnáct zdravých mladých dospělých žen. Všechny případy budou trénovány na celotělové vibrační (WBV) platformě (Power Plate) 5x týdně po dobu jednoho týdne. Délka tréninku bude zpočátku krátká, ale bude postupovat pomalu.
Amplituda vibrací bude 2 mm a frekvence vibrací bude 40 Hz. Subjekty budou požádány, aby ve svém tréninkovém deníku uvedly negativní vedlejší účinky nebo nežádoucí reakce.
První, druhý a pátý den experimentu budou měřeny previbrační a postvibrační (hned po, 10. minutě a 30. minutě) hladiny plazmatického sklerostinu. Hladiny sklerostinu budou měřeny soupravou ELISA pro lidský sklerostin.
Přehled studie
Detailní popis
Celotělové vibrace mají silný osteogenní účinek. Cyklické mechanické zatížení kosti stimuluje osteocyty.
Sklerostin, proteinový produkt genu SOST, je osteocytově specifický glykoprotein secernovaný cysteinovým uzlem, který je silným inhibitorem tvorby kosti. Hladiny Sost/sklerostinu byly hlášeny jako snížené mechanickou stimulací.
Cílem této studie je zjistit vliv celotělových vibrací na hladinu plazmatického sklerostinu u zdravých mladých dospělých žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy,
- Ženy ve věku od 20 do 40 let
- Pravoruké ženy
Kritéria vyloučení:
Problémy dolních končetin
- Ortopedické problémy: zkrácení nohou, vrozené anomálie atd.
- Onemocnění kloubů (artritida, kloubní protéza atd.)
- Jiné bolestivé patologie dolních končetin (zlomeniny, tendinitida, burzitida atd.)
- Poruchy krevního oběhu v dolních končetinách
- Dorzolumbální onemocnění: Fraktura obratlů, kýla ploténky, spondylodiskitida atd.
Případy systémových onemocnění
- Systémové onemocnění kostí: osteoporóza, osteomalacie, Pagetova choroba
- Hypertenze (>135 mmHg systolický, >85 mmHg diastolický)
- Poruchy srdce (koronární porucha, kontrola vedení/rytmu, kardiostimulátor)
- Infekční choroby
- Endokrinní onemocnění (diabetes mellitus atd.)
- Neurologická onemocnění (problémy CNS, periferní neuropatie)
- Poruchy menstruačního cyklu, amenorea, laktace, užívání perorální antikoncepce
- Případy během ovulačního období (11-16 den menstruace)
- Obezita (BMI >30 kg/m2) nebo nízký BMI (BMI <20 kg/m2)
- Závrať
- Poruchy kognitivních funkcí
- Ženy, kterým nebyly odebrány vzorky krve v plánovaném čase
- Ženy, jejichž krevní vzorky byly hemolyzovány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik
Trénink vibrací celého těla (WBV).
|
Všechny případy budou trénovány na celotělové vibrační (WBV) platformě (Power Plate) 5x týdně po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina plazmatického sklerostinu
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna hladiny plazmatického sklerostinu s celotělovou vibrací
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEAH FTR-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .