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Effetto della vibrazione di tutto il corpo sul livello di sclerostina nel plasma (WBV-SCL)

23 febbraio 2016 aggiornato da: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Effetto delle vibrazioni di tutto il corpo sul livello plasmatico di sclerostina in giovani donne adulte sane

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della vibrazione del corpo intero sul livello plasmatico di sclerostina in giovani donne adulte sane.

Si prevede di includere in questo studio quindici giovani donne adulte sane. Tutti i casi saranno addestrati su una piattaforma di vibrazione del corpo intero (WBV) (Power Plate) 5 volte a settimana per un periodo di una settimana. La durata dell'allenamento sarà breve all'inizio ma progredirà lentamente.

L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm e la frequenza della vibrazione sarà di 40 Hz. Ai soggetti verrà chiesto di segnalare effetti collaterali negativi o reazioni avverse nel loro diario di allenamento.

I livelli di previbrazione e postvibrazione (subito dopo, 10 minuti e 30 minuti) di sclerostina plasmatica saranno misurati il ​​primo, secondo e quinto giorno dell'esperimento. I livelli di sclerostina saranno misurati con il kit ELISA per la sclerostina umana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vibrazione di tutto il corpo ha un forte effetto osteogenico. Il carico meccanico ciclico sull'osso stimola gli osteociti.

La sclerostina, il prodotto proteico del gene SOST, è una glicoproteina secreta dal nodo di cisteina specifica degli osteociti che è un potente inibitore della formazione ossea. È stato riportato che i livelli di sost/sclerostina sono ridotti dalla stimolazione meccanica.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della vibrazione del corpo intero sul livello plasmatico di sclerostina in giovani donne adulte sane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane,
  • Donne con età variabile tra i 20 ei 40 anni
  • Donne destre

Criteri di esclusione:

  • Problemi agli arti inferiori

    1. Problemi ortopedici: gambe corte, anomalie congenite, ecc.
    2. Malattie articolari (artrite, protesi articolari, ecc.)
    3. Altre patologie dolorose degli arti inferiori (fratture, tendiniti, borsiti, ecc.)
    4. Problemi di circolazione negli arti inferiori
  • Malattie dorsolombari: fratture vertebrali, ernie del disco, spondilodisciti, ecc.

  • Casi di malattie sistemiche

    1. Malattie sistemiche dell'osso: osteoporosi, osteomalacia, morbo di Paget
    2. Ipertensione (>135 mmHg sistolica, >85 mmHg diastolica)
    3. Dis.cardiaco (dis.coronarico, prob.conduzione/ritmo, pacemaker cardiaco)
    4. Malattie infettive
    5. Malattie endocrine (diabete mellito ecc.)
  • Malattie neurologiche (problemi del sistema nervoso centrale, neuropatia periferica)
  • Disturbi del ciclo mestruale, amenorrea, allattamento, uso di contraccettivi orali
  • Casi durante il periodo ovulatorio (11-16° giorno delle mestruazioni)
  • Obesità (BMI >30 kg/m2) o basso BMI (BMI <20 kg/m2)
  • Vertigine
  • Disturbi della funzione cognitiva
  • Donne i cui campioni di sangue non sono stati prelevati nei tempi previsti
  • Donne i cui campioni di sangue sono stati emolizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione
L'allenamento con la vibrazione del corpo intero (WBV).
Dispositivo: vibrazione del corpo intero (WBV)
Tutti i casi saranno addestrati su una piattaforma di vibrazione del corpo intero (WBV) (Power Plate) 5 volte a settimana per un periodo di una settimana.
Altri nomi:
  • Carico meccanico ciclico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di sclerostina
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione del livello di sclerostina plasmatica con vibrazione di tutto il corpo
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEAH FTR-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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