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Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf den Plasma-Sklerostinspiegel (WBV-SCL)

23. Februar 2016 aktualisiert von: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf den Plasmasklerostinspiegel bei gesunden jungen erwachsenen Frauen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf den Plasma-Sklerostinspiegel bei gesunden jungen erwachsenen Frauen zu untersuchen.

Es ist geplant, 15 gesunde junge erwachsene Frauen in diese Studie einzubeziehen. Alle Fälle werden eine Woche lang fünfmal pro Woche auf einer Ganzkörpervibrationsplattform (WBV) (Power Plate) trainiert. Die Trainingsdauer wird am Anfang kurz sein, macht aber langsame Fortschritte.

Die Vibrationsamplitude beträgt 2 mm und die Vibrationsfrequenz beträgt 40 Hz. Die Probanden werden gebeten, negative Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen in ihrem Trainingstagebuch zu melden.

Die Plasma-Sklerostinspiegel vor und nach der Vibration (kurz nach 10 Minuten und 30 Minuten) werden am ersten, zweiten und fünften Tag des Experiments gemessen. Der Sklerostinspiegel wird mit dem ELISA-Kit für menschliches Sklerostin gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ganzkörpervibrationen haben eine starke osteogene Wirkung. Die zyklische mechanische Belastung des Knochens stimuliert die Osteozyten.

Sclerostin, das Proteinprodukt des SOST-Gens, ist ein Osteozyten-spezifisches, durch Cysteinknoten sezerniertes Glykoprotein, das ein wirksamer Inhibitor der Knochenbildung ist. Es wurde berichtet, dass der Sost/Sklerostin-Spiegel durch mechanische Stimulation gesenkt wird.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf den Plasma-Sklerostinspiegel bei gesunden jungen erwachsenen Frauen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen,
  • Frauen im Alter zwischen 20 und 40 Jahren
  • Rechtshänderinnen

Ausschlusskriterien:

  • Probleme der unteren Extremitäten

    1. Orthopädische Probleme: kurze Beine, angeborene Anomalien usw.
    2. Gelenkerkrankungen (Arthritis, Gelenkprothese etc.)
    3. Andere schmerzhafte Pathologien in den unteren Extremitäten (Frakturen, Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung usw.)
    4. Durchblutungsstörungen in den unteren Extremitäten
  • Dorsolumbale Erkrankungen: Wirbelfrakturen, Bandscheibenvorfälle, Spondylodiskitis usw.

  • Fälle systemischer Erkrankungen

    1. Systemische Knochenerkrankung: Osteoporose, Osteomalazie, Morbus Paget
    2. Hypertonie (>135 mmHg systolisch, >85 mmHg diastolisch)
    3. Herzkrankheit (Koronarkrankheit, Reizleitungs-/Rhythmussonde, Herzschrittmacher)
    4. Infektionskrankheiten
    5. Endokrine Erkrankungen (Diabetes mellitus etc.)
  • Neurologische Erkrankungen (ZNS-Probleme, periphere Neuropathie)
  • Menstruationszyklusstörungen, Amenorrhoe, Stillzeit, orale Kontrazeptiva
  • Fälle während der Ovulationsperiode (11.-16. Tag der Menstruation)
  • Fettleibigkeit (BMI >30 kg/m2) oder niedriger BMI (BMI <20 kg/m2)
  • Schwindel
  • Kognitive Funktionsstörungen
  • Frauen, deren Blutproben nicht im vorgesehenen Zeitraum entnommen wurden
  • Frauen, deren Blutproben hämolysierten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Das Ganzkörper-Vibrationstraining (WBV).
Gerät: Ganzkörpervibration (WBV)
Alle Fälle werden eine Woche lang fünfmal pro Woche auf einer Ganzkörpervibrationsplattform (WBV) (Power Plate) trainiert.
Andere Namen:
  • Zyklische mechanische Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Sklerostinspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Veränderung des Plasma-Sklerostinspiegels bei Ganzkörpervibration
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEAH FTR-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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