- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310335
Virkning af helkropsvibrationer på plasmasclerostinniveau (WBV-SCL)
Virkning af helkropsvibrationer på plasmasclerostinniveau hos raske unge voksne kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af helkropsvibrationer på plasmasklerostinniveauet hos raske unge voksne kvinder.
Femten raske unge voksne kvinder er planlagt til at inkludere i denne undersøgelse. Alle sager vil blive trænet på en helkropsvibration (WBV) platform (Power Plate) 5 gange om ugen i en uges periode. Træningens varighed vil være kort i begyndelsen, men udviklet sig langsomt.
Vibrationsamplituden vil være 2 mm, og vibrationsfrekvensen vil være 40 Hz. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rapportere negative bivirkninger eller uønskede reaktioner i deres træningsdagbog.
Prævibrations- og postvibrationsniveauer (lige efter, 10 minutter og 30 minutter) af plasmasklerostin vil blive målt på den første, anden og femte dag af forsøget. Sclerostinniveauer vil blive målt med humant sclerostin ELISA-kit.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Helkropsvibrationer har en stærk osteogen effekt. Den cykliske mekaniske belastning af knoglen stimulerer osteocytterne.
Sclerostin, SOST-genets proteinprodukt, er et osteocytspecifikt cysteinknudeudskilt glycoprotein, som er en potent hæmmer af knogledannelse. Sost/sklerostin-niveauer er blevet rapporteret at blive reduceret ved mekanisk stimulering.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af helkropsvibrationer på plasmasklerostinniveauet hos raske unge voksne kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kvinder,
- Kvinder med aldre varierende mellem 20 og 40 år
- Højrehåndede kvinder
Ekskluderingskriterier:
Problemer med underekstremiteterne
- Ortopædiske problemer: korte ben, medfødte anomalier osv.
- Ledsygdom (gigt, ledproteser osv.)
- Andre smertefulde patologier i underekstremiteterne (frakturer, tendinitis, bursitis osv.)
- Cirkulationsproblemer i underekstremiteterne
- Dorsolumbale sygdomme: Hvirvelfrakt, diskusbrok, spondylodiskitis mv.
Systemiske sygdomstilfælde
- Systemisk knoglesygdom: osteoporose, osteomalaci, Pagets sygdom
- Hypertension (>135 mmHg systolisk, >85 mmHg diastolisk)
- Hjertebesvær (koronar forstyrrelse, lednings-/rytmeproblem, pacemaker)
- Infektionssygdomme
- Endokrine sygdomme (diabetes mellitus osv.)
- Neurologiske sygdomme (CNS-problemer, perifer neuropati)
- Menstruationscyklusforstyrrelser, amenoré, amning, brug af orale præventionsmidler
- Tilfælde i ægløsningsperioden (11-16. dag af menstruation)
- Fedme (BMI >30 kg/m2) eller lavt BMI (BMI <20 kg/m2)
- svimmelhed
- Kognitive funktionsforstyrrelser
- Kvinder, hvis blodprøver ikke blev taget inden for den planlagte tid
- Kvinder, hvis blodprøver blev hæmolyseret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelse
Helkropsvibrationstræning (WBV).
|
Alle sager vil blive trænet på en helkropsvibration (WBV) platform (Power Plate) 5 gange om ugen i en uges periode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma sclerostin niveau
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring af plasmasklerostinniveau med helkropsvibrationer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEAH FTR-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med helkropsvibration (WBV)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændingsskadeSaudi Arabien, Egypten
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland