- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310725
Evaluation of Graft Material in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Mid-term Patency of Radial Artery and No Touch Saphenous Vein as Grafts in CABG; A Randomised Controlled Trial.
The aim of the study is to evaluate the patency in different kinds of vessels used as graft material in coronary artery bypass grafting.
The hypothesis is that vein grafts harvested with a pedicle of surrounding tissue have the same, or better, patency compared to radial grafts and that skeletonisation of the left internal mammary artery does not effect the patency for this graft.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients undergoing coronary artery bypass grafting are included in the study.
Each patient receive a radial artery graft and a vein graft harvested with a pedicle of surrounding tissue to the right and left side of the heart respectively. The left internal mammary artery is used for the left anterior descending artery in a skeletonised or non-skeletonised fashion.
The evaluation is made with angiography up to 5 years after surgery.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Orebro, Švédsko, 701 85
- Dept of Cardiothoracic Surgery, Orebro University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Isolated coronary artery disease embracing all three main branches of the coronary artery tree.
Exclusion Criteria:
- Kidney insufficiency (Creatinine > 120 µmol/L)
- War-farin anticoagulation therapy
- Ejection fraction < 40%
- Repeat operation
- Other concurrent sur-gery
- Signs of reduced circulation in non-dominant hand
- Other severe illness, or if the patient declines to participate.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Functional grafts defined as opened or closed.
Časové okno: Up to 5 years after surgery.
|
Up to 5 years after surgery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Degree of stenosis in implanted grafts.
Časové okno: Up to 5 years after surgery.
|
Up to 5 years after surgery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lars Norgren, MD, PhD, Prof., Örebro University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mdr001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Angina pectoris
-
University of California, San DiegoMedHub-AIAktivní, ne náborStabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, NSTEMISpojené státy
-
University Hospital, AntwerpNáborAngina pectoris, varianta | Angina pectoris; Vyvolané křeče | Angina pectoris s normálním koronárním arteriogramemBelgie
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZatím nenabírámeAngina pectoris; Angiospastický
-
Medhub Ltd.DokončenoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | NSTEMIIzrael
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalStaženoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectoris | Infakce myokardu
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...NeznámýChronická stabilní angina pectorisČína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...NeznámýChronická stabilní angina pectorisČína
-
Benha UniversityDokončenoChronická stabilní angina pectoris
-
Bon-Kwon KooSamsung Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National... a další spolupracovníciDokončenoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisKorejská republika
-
Ulsan University HospitalSeoul National University HospitalDokončenoStabilní angina pectoris | Nestabilní angina pectorisKorejská republika