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Evaluation of Graft Material in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

7 de marzo de 2011 actualizado por: Region Örebro County

Mid-term Patency of Radial Artery and No Touch Saphenous Vein as Grafts in CABG; A Randomised Controlled Trial.

The aim of the study is to evaluate the patency in different kinds of vessels used as graft material in coronary artery bypass grafting.

The hypothesis is that vein grafts harvested with a pedicle of surrounding tissue have the same, or better, patency compared to radial grafts and that skeletonisation of the left internal mammary artery does not effect the patency for this graft.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Patients undergoing coronary artery bypass grafting are included in the study.

Each patient receive a radial artery graft and a vein graft harvested with a pedicle of surrounding tissue to the right and left side of the heart respectively. The left internal mammary artery is used for the left anterior descending artery in a skeletonised or non-skeletonised fashion.

The evaluation is made with angiography up to 5 years after surgery.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orebro, Suecia, 701 85
        • Dept of Cardiothoracic Surgery, Orebro University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Isolated coronary artery disease embracing all three main branches of the coronary artery tree.

Exclusion Criteria:

  • Kidney insufficiency (Creatinine > 120 µmol/L)
  • War-farin anticoagulation therapy
  • Ejection fraction < 40%
  • Repeat operation
  • Other concurrent sur-gery
  • Signs of reduced circulation in non-dominant hand
  • Other severe illness, or if the patient declines to participate.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Functional grafts defined as opened or closed.
Periodo de tiempo: Up to 5 years after surgery.
Up to 5 years after surgery.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Degree of stenosis in implanted grafts.
Periodo de tiempo: Up to 5 years after surgery.
Up to 5 years after surgery.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lars Norgren, MD, PhD, Prof., Örebro University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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