- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01310725
Evaluation of Graft Material in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Mid-term Patency of Radial Artery and No Touch Saphenous Vein as Grafts in CABG; A Randomised Controlled Trial.
The aim of the study is to evaluate the patency in different kinds of vessels used as graft material in coronary artery bypass grafting.
The hypothesis is that vein grafts harvested with a pedicle of surrounding tissue have the same, or better, patency compared to radial grafts and that skeletonisation of the left internal mammary artery does not effect the patency for this graft.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients undergoing coronary artery bypass grafting are included in the study.
Each patient receive a radial artery graft and a vein graft harvested with a pedicle of surrounding tissue to the right and left side of the heart respectively. The left internal mammary artery is used for the left anterior descending artery in a skeletonised or non-skeletonised fashion.
The evaluation is made with angiography up to 5 years after surgery.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Orebro, Suecia, 701 85
- Dept of Cardiothoracic Surgery, Orebro University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Isolated coronary artery disease embracing all three main branches of the coronary artery tree.
Exclusion Criteria:
- Kidney insufficiency (Creatinine > 120 µmol/L)
- War-farin anticoagulation therapy
- Ejection fraction < 40%
- Repeat operation
- Other concurrent sur-gery
- Signs of reduced circulation in non-dominant hand
- Other severe illness, or if the patient declines to participate.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Functional grafts defined as opened or closed.
Periodo de tiempo: Up to 5 years after surgery.
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Up to 5 years after surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Degree of stenosis in implanted grafts.
Periodo de tiempo: Up to 5 years after surgery.
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Up to 5 years after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lars Norgren, MD, PhD, Prof., Örebro University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mdr001
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