- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01310725
Evaluation of Graft Material in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Mid-term Patency of Radial Artery and No Touch Saphenous Vein as Grafts in CABG; A Randomised Controlled Trial.
The aim of the study is to evaluate the patency in different kinds of vessels used as graft material in coronary artery bypass grafting.
The hypothesis is that vein grafts harvested with a pedicle of surrounding tissue have the same, or better, patency compared to radial grafts and that skeletonisation of the left internal mammary artery does not effect the patency for this graft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients undergoing coronary artery bypass grafting are included in the study.
Each patient receive a radial artery graft and a vein graft harvested with a pedicle of surrounding tissue to the right and left side of the heart respectively. The left internal mammary artery is used for the left anterior descending artery in a skeletonised or non-skeletonised fashion.
The evaluation is made with angiography up to 5 years after surgery.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Orebro, Schweden, 701 85
- Dept of Cardiothoracic Surgery, Orebro University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Isolated coronary artery disease embracing all three main branches of the coronary artery tree.
Exclusion Criteria:
- Kidney insufficiency (Creatinine > 120 µmol/L)
- War-farin anticoagulation therapy
- Ejection fraction < 40%
- Repeat operation
- Other concurrent sur-gery
- Signs of reduced circulation in non-dominant hand
- Other severe illness, or if the patient declines to participate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Functional grafts defined as opened or closed.
Zeitfenster: Up to 5 years after surgery.
|
Up to 5 years after surgery.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Degree of stenosis in implanted grafts.
Zeitfenster: Up to 5 years after surgery.
|
Up to 5 years after surgery.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lars Norgren, MD, PhD, Prof., Örebro University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mdr001
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