- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01310725
Evaluation of Graft Material in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)
Mid-term Patency of Radial Artery and No Touch Saphenous Vein as Grafts in CABG; A Randomised Controlled Trial.
The aim of the study is to evaluate the patency in different kinds of vessels used as graft material in coronary artery bypass grafting.
The hypothesis is that vein grafts harvested with a pedicle of surrounding tissue have the same, or better, patency compared to radial grafts and that skeletonisation of the left internal mammary artery does not effect the patency for this graft.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients undergoing coronary artery bypass grafting are included in the study.
Each patient receive a radial artery graft and a vein graft harvested with a pedicle of surrounding tissue to the right and left side of the heart respectively. The left internal mammary artery is used for the left anterior descending artery in a skeletonised or non-skeletonised fashion.
The evaluation is made with angiography up to 5 years after surgery.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orebro, Suède, 701 85
- Dept of Cardiothoracic Surgery, Orebro University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Isolated coronary artery disease embracing all three main branches of the coronary artery tree.
Exclusion Criteria:
- Kidney insufficiency (Creatinine > 120 µmol/L)
- War-farin anticoagulation therapy
- Ejection fraction < 40%
- Repeat operation
- Other concurrent sur-gery
- Signs of reduced circulation in non-dominant hand
- Other severe illness, or if the patient declines to participate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Functional grafts defined as opened or closed.
Délai: Up to 5 years after surgery.
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Up to 5 years after surgery.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Degree of stenosis in implanted grafts.
Délai: Up to 5 years after surgery.
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Up to 5 years after surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lars Norgren, MD, PhD, Prof., Örebro University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mdr001
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