Četnost reoperací versus klinická recidiva po úpravě ventrální kýly
14. srpna 2024 aktualizováno: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Korelace mezi reoperací a klinickou hmatatelnou recidivou 3 roky po úpravě ventrální kýly
Riziko recidivy po úpravě ventrální kýly je často založeno na četnosti reoperací s krátkým sledováním spíše než na recidivách zjištěných klinickými vyšetřeními.
Cílem současné studie je zjistit skutečný výskyt recidiv 3 roky po úpravě ventrální hernie a porovnat s četností reoperací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
všichni pacienti v omezené oblasti (všichni pacienti v části Dánska zvané Zéland), kterým byla v roce 2007 reparována ventrální kýla (cca.
1200 pacientů).
Pacienti budou roztříděni pomocí dotazníku a pokud budou mít pacienti podezření na recidivu, bude jim nabídnuto klinické vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
945
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Køge, Dánsko, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
1200 pacientů, kteří měli v roce 2007 reparaci ventrální kýly
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Primární oprava ventrální kýly provedena v oblasti Zélandu v Dánsku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zemřeli, a pacienti, kteří nemají bydliště v regionu Zéland
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická recidiva po úpravě ventrální kýly
Časové okno: do 4 let
|
do 4 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vysvětlení, proč neprovádíte opakovanou opravu
Časové okno: do 4 let
|
do 4 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederik Helgstrand, MD, Dept. of surgery, Køge Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FH-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .