- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01325246
Reoperationsfrekvens versus klinisk recidiv efter reparation af ventral brok
14. august 2024 opdateret af: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Korrelation mellem reoperation og klinisk palpabelt tilbagefald 3 år efter reparation af ventral brok
Risikoen for recidiv efter reparation af ventral brok er ofte baseret på reoperationsrater med kort opfølgning frem for recidiv identificeret ved kliniske undersøgelser.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at finde den reelle forekomst af recidiv 3 år efter reparation af ventral brok og at sammenligne med reoperationsraten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
alle patienter i et afspærret område (alle patienter i den del af Danmark, der hedder Sjælland), som fik en ventral brok reparation i 2007 (ca.
1200 patienter).
Patienterne vil blive sorteret efter et spørgeskema, og hvis patienterne er mistænkte for recidiv, vil de blive tilbudt en klinisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
945
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1200 patienter, der fik en ventral brok reparation i 2007
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær ventral brokreparation udført i region Sjælland i Danmark
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der døde og patienter, der ikke er hjemmehørende i region Sjælland
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk tilbagefald efter reparation af ventral brok
Tidsramme: op til 4 år
|
op til 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forklaringer på ikke at have en gentagelsesreparation
Tidsramme: op til 4 år
|
op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederik Helgstrand, MD, Dept. of surgery, Køge Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2011
Først opslået (Anslået)
29. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FH-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventral brok
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Varazdin General HospitalAfsluttetIncisional ventral brok | Tilbagevendende ventral brokKroatien
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAfsluttetVentral brok i klasse I | Grad II ventral brokForenede Stater
-
Zaza DemetrashviliRekrutteringStor Midline Ventral BrokGeorgien
-
Sofregen Medical, Inc.AfsluttetReparation af ventral brokForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringReparation af ventral brokFrankrig
-
Makassed General HospitalSuspenderet
-
Assiut UniversityAfsluttetVentral brok hos cirrosepatienter