- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01325246
Reoperation Rate Versus Clinical Recurrence After Ventral Hernia Repair
3 de dezembro de 2013 atualizado por: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
Correlation Between Reoperation and Clinical Palpable Recurrence 3 Years After Ventral Hernia Repair
The risk for recurrence after ventral hernia repair is often based on reoperation rates with short follow-up rather than recurrences identified by clinical examinations.
The purpose of current study is find the real incidence of recurrences 3 years after ventral hernia repair and to compare with the reoperation rate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
all patients in a restricted area (all patients in the part of Denmark called Zealand) who had a ventral hernia repair in 2007 (appr.
1200 patients).
The patients will be sorted by a questionnaire and if the patients are suspicious for recurrence they will be offered a clinical examination.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
945
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Køge, Dinamarca, 4600
- Dept. of surgery, Køge Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1200 patients who had a ventral hernia repair in 2007
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary ventral hernia repair performed in the region of Zealand in Denmark
Exclusion Criteria:
- Patients who died and patients not resident in region Zealand
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Clinical recurrence after ventral hernia repair
Prazo: up to 4 years
|
up to 4 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
explanations for not having a recurrence repair
Prazo: up to 4 years
|
up to 4 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Helgstrand, MD, Dept. of surgery, Køge Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FH-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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