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Tasso di reintervento rispetto alla recidiva clinica dopo la riparazione dell'ernia ventrale

14 agosto 2024 aggiornato da: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital

Correlazione tra reintervento e recidiva clinica palpabile 3 anni dopo la riparazione dell'ernia ventrale

Il rischio di recidiva dopo la riparazione dell'ernia ventrale si basa spesso sui tassi di reintervento con breve follow-up piuttosto che sulle recidive identificate dagli esami clinici.

Lo scopo del presente studio è trovare la reale incidenza delle recidive 3 anni dopo la riparazione dell'ernia ventrale e confrontarla con il tasso di reintervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

tutti i pazienti in un'area ristretta (tutti i pazienti nella parte della Danimarca chiamata Zelanda) che hanno subito una riparazione dell'ernia ventrale nel 2007 (ca. 1200 pazienti). I pazienti verranno ordinati tramite un questionario e se i pazienti sospettano una recidiva verrà loro offerto un esame clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

945

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Køge, Danimarca, 4600
        • Dept. of surgery, Køge Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1200 pazienti che hanno subito una riparazione di ernia ventrale nel 2007

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Riparazione primaria dell'ernia ventrale eseguita nella regione della Zelanda in Danimarca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti deceduti e pazienti non residenti nella regione Zelanda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva clinica dopo riparazione dell’ernia ventrale
Lasso di tempo: fino a 4 anni
fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spiegazioni per non avere una riparazione ricorrente
Lasso di tempo: fino a 4 anni
fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederik Helgstrand, MD, Dept. of surgery, Køge Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

29 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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