Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of the Efficacy of an Integrative-kinesiological to a Cognitive-behavioural Intervention (IKSIT)

4. listopadu 2015 aktualizováno: University of Zurich

Psychoneuroendocrinological Efficacy Study of an Integrative-kinesiological to a Cognitive-behavioural Intervention With Healthy Individuals

Stress is a common problem with significant consequences for health. It can be a trigger for somatic diseases as well as psychological disorders and leads through missed working days and healthcare cost to a high economic loss. It is for health and economic reasons essential to develop and evaluate effective interventions that can inoculate against stress and build inner strength.

A cognitive-behavioural training for groups that is well evaluated and has shown to be effective is the Stress-Inoculation-Training by Meichenbaum. As the public utilization of methods of the complementary and alternative medicine is increasing a rigorous evaluation is needed. Integrative Kinesiology is a popular method that has been said to be effective against stress and its symptoms.

The investigators propose a randomized controlled evaluation and comparison of the interventions to each other and to a waiting-list control group. Hypothesis: Healthy volunteers attending a two dayseminar will show significantly reduced psychobiological reactivity, decreased stress perception and less anxiety to a standardized psychosocial stress test compared to the waiting list group. A total of 64 healthy volunteers will be randomly assigned to one of the three groups. The efficacy of the interventions will be measured through the Trier Social Stress Test (TSST) to measure the psychobiological stress reactivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ready to participate in randomly one of the three groups
  • mentally and physically healthy
  • Sufficient German-speaking abilities to participate in the training

Exclusion Criteria:

  • previous experience with Integrative Kinesiology or cognitive-behavioural therapy
  • previous experience with the Trier Social Stress Test
  • daily alcohol consumption: > two alcoholic drinks
  • daily tobacco consumption: > 5 cigarettes per day
  • any kind of drug abuse
  • pregnancy, after the second trimenon
  • intake ofe hormonal compounds (birth control pill and hormon replacement therapy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive behavioural Intervention
Behaviorální: Cognitive Behavioural Training
Two day seminar
Experimentální: Integrative Kinesiology Intervention
Behaviorální: Integrative Kinesiology Intervention
Two day seminar
Žádný zásah: Waiting-List control group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Area under curve with respect to increase of salivary cortisol titer
Časové okno: 8x during TSST

TSST evaluation day will take place between 2 weeks and one month on average after the treatments are finished.

Trier Social Stress Tests procedure will last close to two hours. Samples are collected at: T + 02; +25; +38; +48; +58; + 1:08; +1:23; + 1.38
8x during TSST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Salivary alpha amylase reactivity to the TSST
Časové okno: 8x during TSST

TSST evaluation day will take place between 2 weeks and one month on average after the treatments are finished.

Trier Social Stress Tests procedure will last close to two hours. Samples are collected at: T + 02; +25; +38; +48; +58; + 1:08; +1:23; + 1.38
8x during TSST
Sense of Coherence
Časové okno: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Sense of Coherence questionnaire (SOC-L9)
Baseline, post intervention and follow up
Perceived Stress
Časové okno: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Perceived Stress Scale (PSS)
Baseline, post intervention and follow up
self efficacy expectancy
Časové okno: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Self-efficacy-expectancy questionnaire (SWE)
Baseline, post intervention and follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars B. Sonderegger, University of Zurich
  • Studijní židle: Reinhard Saller, Prof., University of Zurich
  • Studijní židle: Ulrike Ehlert, Prof., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IKSIT_2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Cognitive Behavioural Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit