Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of the Efficacy of an Integrative-kinesiological to a Cognitive-behavioural Intervention (IKSIT)

4 november 2015 bijgewerkt door: University of Zurich

Psychoneuroendocrinological Efficacy Study of an Integrative-kinesiological to a Cognitive-behavioural Intervention With Healthy Individuals

Stress is a common problem with significant consequences for health. It can be a trigger for somatic diseases as well as psychological disorders and leads through missed working days and healthcare cost to a high economic loss. It is for health and economic reasons essential to develop and evaluate effective interventions that can inoculate against stress and build inner strength.

A cognitive-behavioural training for groups that is well evaluated and has shown to be effective is the Stress-Inoculation-Training by Meichenbaum. As the public utilization of methods of the complementary and alternative medicine is increasing a rigorous evaluation is needed. Integrative Kinesiology is a popular method that has been said to be effective against stress and its symptoms.

The investigators propose a randomized controlled evaluation and comparison of the interventions to each other and to a waiting-list control group. Hypothesis: Healthy volunteers attending a two dayseminar will show significantly reduced psychobiological reactivity, decreased stress perception and less anxiety to a standardized psychosocial stress test compared to the waiting list group. A total of 64 healthy volunteers will be randomly assigned to one of the three groups. The efficacy of the interventions will be measured through the Trier Social Stress Test (TSST) to measure the psychobiological stress reactivity.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ready to participate in randomly one of the three groups
  • mentally and physically healthy
  • Sufficient German-speaking abilities to participate in the training

Exclusion Criteria:

  • previous experience with Integrative Kinesiology or cognitive-behavioural therapy
  • previous experience with the Trier Social Stress Test
  • daily alcohol consumption: > two alcoholic drinks
  • daily tobacco consumption: > 5 cigarettes per day
  • any kind of drug abuse
  • pregnancy, after the second trimenon
  • intake ofe hormonal compounds (birth control pill and hormon replacement therapy)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitive behavioural Intervention
Two day seminar
Experimenteel: Integrative Kinesiology Intervention
Two day seminar
Geen tussenkomst: Waiting-List control group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area under curve with respect to increase of salivary cortisol titer
Tijdsspanne: 8x during TSST

TSST evaluation day will take place between 2 weeks and one month on average after the treatments are finished.

Trier Social Stress Tests procedure will last close to two hours. Samples are collected at: T + 02; +25; +38; +48; +58; + 1:08; +1:23; + 1.38

8x during TSST

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Salivary alpha amylase reactivity to the TSST
Tijdsspanne: 8x during TSST

TSST evaluation day will take place between 2 weeks and one month on average after the treatments are finished.

Trier Social Stress Tests procedure will last close to two hours. Samples are collected at: T + 02; +25; +38; +48; +58; + 1:08; +1:23; + 1.38

8x during TSST
Sense of Coherence
Tijdsspanne: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Sense of Coherence questionnaire (SOC-L9)

Baseline, post intervention and follow up
Perceived Stress
Tijdsspanne: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Perceived Stress Scale (PSS)

Baseline, post intervention and follow up
self efficacy expectancy
Tijdsspanne: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Self-efficacy-expectancy questionnaire (SWE)

Baseline, post intervention and follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars B. Sonderegger, University of Zurich
  • Studie stoel: Reinhard Saller, Prof., University of Zurich
  • Studie stoel: Ulrike Ehlert, Prof., University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IKSIT_2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Cognitive Behavioural Training

3
Abonneren