Comparison Between Home Macular Perimeter and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)
Comparison Between Home Macular Perimeter and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV
The FORESEE HOME is intended for the early detection of central and paracentral irregularities (abnormalities) in the visual field, most commonly associated with Age Related Macular Degeneration (AMD). However, the device has the ability to detect the development of the lesion post treatment and therefore to assess in determination of the next treatment.
The Optical Coherence Tomography (OCT) may be used as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.
The FORESEE HOME can be used as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluating the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
For naïve CNV lesion - diagnosed in less than 60 days. OR For re-activated CNV lesion - treated more than 4 month from the diagnosis.
- Intent to treat the study eye (SE)
- Corrected VA better than 6/45 (20/150) in SE
- Subject is capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Age > 55 years
- Subject declared that he or she knows how to operate a computer mouse
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in SE
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the SE by biomicroscopy
- Any ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the SE * Participation in another study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
naive CNV subjects
Newly diagnosed CNV, before any treatment (naïve)
|
|
previously diagnosed CNV subjects
Previously diagnosed CNV if last treatment is older than 4 months (reactivated)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Investigate the correlation between features of CNV lesions as measured with SD OCT and in the ForeseeHome.
Časové okno: 3-4 months
|
the measures are Height of Pigment Epithelial Detachment , Sub Retinal Fluid Thickness , Maximum Diameter of Largest Retinal Cyst , Maximum Retinal Thickness , Central Retinal Thickness
|
3-4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Querques, Dr., Department of Ophthalmology, Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil, University Paris XII, Paris, France
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMP-DTR-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .