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Comparison Between Home Macular Perimeter and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)

20 de setembro de 2016 atualizado por: Notal Vision Ltd.

Comparison Between Home Macular Perimeter and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV

The FORESEE HOME is intended for the early detection of central and paracentral irregularities (abnormalities) in the visual field, most commonly associated with Age Related Macular Degeneration (AMD). However, the device has the ability to detect the development of the lesion post treatment and therefore to assess in determination of the next treatment.

The Optical Coherence Tomography (OCT) may be used as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.

The FORESEE HOME can be used as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluating the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

CNV subjects

Descrição

Inclusion Criteria:

  • For naïve CNV lesion - diagnosed in less than 60 days. OR For re-activated CNV lesion - treated more than 4 month from the diagnosis.

    • Intent to treat the study eye (SE)
    • Corrected VA better than 6/45 (20/150) in SE
    • Subject is capable and willing to sign a consent form and participate in the study
    • Age > 55 years
    • Subject declared that he or she knows how to operate a computer mouse

Exclusion Criteria:

  • Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in SE
  • Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the SE by biomicroscopy
  • Any ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the SE * Participation in another study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
naive CNV subjects
Newly diagnosed CNV, before any treatment (naïve)
previously diagnosed CNV subjects
Previously diagnosed CNV if last treatment is older than 4 months (reactivated)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigate the correlation between features of CNV lesions as measured with SD OCT and in the ForeseeHome.
Prazo: 3-4 months
the measures are Height of Pigment Epithelial Detachment , Sub Retinal Fluid Thickness , Maximum Diameter of Largest Retinal Cyst , Maximum Retinal Thickness , Central Retinal Thickness
3-4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Querques, Dr., Department of Ophthalmology, Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil, University Paris XII, Paris, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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