- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01336907
Comparison Between Home Macular Perimeter and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)
Comparison Between Home Macular Perimeter and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV
The FORESEE HOME is intended for the early detection of central and paracentral irregularities (abnormalities) in the visual field, most commonly associated with Age Related Macular Degeneration (AMD). However, the device has the ability to detect the development of the lesion post treatment and therefore to assess in determination of the next treatment.
The Optical Coherence Tomography (OCT) may be used as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.
The FORESEE HOME can be used as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluating the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.
연구 개요
상태
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
For naïve CNV lesion - diagnosed in less than 60 days. OR For re-activated CNV lesion - treated more than 4 month from the diagnosis.
- Intent to treat the study eye (SE)
- Corrected VA better than 6/45 (20/150) in SE
- Subject is capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Age > 55 years
- Subject declared that he or she knows how to operate a computer mouse
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in SE
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the SE by biomicroscopy
- Any ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the SE * Participation in another study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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naive CNV subjects
Newly diagnosed CNV, before any treatment (naïve)
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previously diagnosed CNV subjects
Previously diagnosed CNV if last treatment is older than 4 months (reactivated)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Investigate the correlation between features of CNV lesions as measured with SD OCT and in the ForeseeHome.
기간: 3-4 months
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the measures are Height of Pigment Epithelial Detachment , Sub Retinal Fluid Thickness , Maximum Diameter of Largest Retinal Cyst , Maximum Retinal Thickness , Central Retinal Thickness
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3-4 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Querques, Dr., Department of Ophthalmology, Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil, University Paris XII, Paris, France
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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