Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison Between Home Macular Perimeter and Optical Coherence Tomography (OCT) Visual Field Defects in Patients With Choroidal Neovascularization (CNV)

20. september 2016 opdateret af: Notal Vision Ltd.

Comparison Between Home Macular Perimeter and OCT Visual Field Defects in Patients With CNV

The FORESEE HOME is intended for the early detection of central and paracentral irregularities (abnormalities) in the visual field, most commonly associated with Age Related Macular Degeneration (AMD). However, the device has the ability to detect the development of the lesion post treatment and therefore to assess in determination of the next treatment.

The Optical Coherence Tomography (OCT) may be used as well to identify choroidal neovascularization (CNV). Comparison between the two methods will allow better understanding of both devices.

The FORESEE HOME can be used as an assessment tool for the progression and success of the treatment given to AMD lesions. Therefore, evaluating the size and the location of the treated lesions may serve as an additional tool.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CNV subjects

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • For naïve CNV lesion - diagnosed in less than 60 days. OR For re-activated CNV lesion - treated more than 4 month from the diagnosis.

    • Intent to treat the study eye (SE)
    • Corrected VA better than 6/45 (20/150) in SE
    • Subject is capable and willing to sign a consent form and participate in the study
    • Age > 55 years
    • Subject declared that he or she knows how to operate a computer mouse

Exclusion Criteria:

  • Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in SE
  • Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the SE by biomicroscopy
  • Any ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the SE * Participation in another study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
naive CNV subjects
Newly diagnosed CNV, before any treatment (naïve)
previously diagnosed CNV subjects
Previously diagnosed CNV if last treatment is older than 4 months (reactivated)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigate the correlation between features of CNV lesions as measured with SD OCT and in the ForeseeHome.
Tidsramme: 3-4 months
the measures are Height of Pigment Epithelial Detachment , Sub Retinal Fluid Thickness , Maximum Diameter of Largest Retinal Cyst , Maximum Retinal Thickness , Central Retinal Thickness
3-4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Querques, Dr., Department of Ophthalmology, Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil, University Paris XII, Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2011

Først opslået (Skøn)

18. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner