Three Care Models for Elderly Patients With Hip Fracture
2. února 2017 aktualizováno: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
Hip fracture in the elderly is associated with excess mortality of 5 to 20%, and mobility problems that usually results in costly hospital stays and lengthy rehabilitation procedures.
The purpose of this study is to compare the costs and effectiveness of three care models- acute/sub-acute, comprehensive, and routine care models for hip fractured elders in Taiwan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hip fracture in the elderly is associated with excess mortality of 5 to 20%, and mobility problems that usually results in costly hospital stays and lengthy rehabilitation procedures. With this increase in the aging population, hip fracture represents a major and a fast growing health care problem in Taiwan. Currently, the incidence rate of hip fractures is 10 times of the incidence rate for the general population. Despite the use of advanced treatment, the one-year mortality rate (15.4%) remains significant, and many of the patients never recover completely in terms of activities of daily living functions. Many studies in the United States have proved that elderly patients with hip fracture can benefit from post-operative rehabilitation, early discharge planning programs, or transitional care programs. However, little is known about what intervention should be attempted for these patients and their families in Taiwan.
The purpose of this study is to compare the costs and effectiveness of three care models- acute/sub-acute, comprehensive, and routine care models for hip fractured elders in Taiwan.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
299
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older
- Admitted to hospital for an accidental single-side hip fracture
- Receiving hip arthroplasty or internal fixation
- Able to perform full range of motion against gravity and against some or full resistance, and have a pre-fracture Chinese Barthel Index (CBI) score >70
- Living in northern Taiwan
Exclusion Criteria:
- Severely cognitively impaired and completely unable to follow orders (determined by a Chinese Mini-Mental State Examination [MMSE] score <10), or
- Terminally ill
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávají pouze běžnou nemocniční péči
|
|
|
Jiný: Subacute care group
Patients receive hospital usual care and subacute care.
Subacute care consisted of geriatric consultation, a rehabilitation program, and early discharge planning.
|
Subacute care included geriatric consultation, continuous rehabilitation, and discharge planning.
|
|
Experimentální: Comprehensive care group
Patients receive not only the subacute care (geriatric consultation, rehabilitation program, and discharge planning), but also health-maintenance interventions to prevent falls, consult on nutrition, and manage depression.
|
Comprehensive care consisted of subacute care plus health-maintenance interventions to manage depressive symptoms, manage malnutrition, and prevent falls.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-care ability
Časové okno: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Measured by the Chinese Barthel Index (CBI) as ability to perform activities of daily living (ADLs), with scores ranging from 0 to 100.
|
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depressive symptoms
Časové okno: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Depressive symptoms were assessed using the Chinese version of the Geriatric Depression Scale, short form (GDS-s). Patients with a score ≥ 5 were categorized as at risk for clinical depression.
|
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
|
Nutritional status
Časové okno: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment (MNA).
MNA scores categorize each person as well-nourished (≥24 points), at risk of malnutrition (17-23.5 points), and malnourished (<17 points).
|
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Tseng MY, Liang J, Shyu YI, Wu CC, Cheng HS, Chen CY, Yang SF. Effects of interventions on trajectories of health-related quality of life among older patients with hip fracture: a prospective randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Mar 3;17:114. doi: 10.1186/s12891-016-0958-2.
- Shyu YI, Liang J, Tseng MY, Li HJ, Wu CC, Cheng HS, Yang CT, Chou SW, Chen CY. Comprehensive care improves health outcomes among elderly Taiwanese patients with hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Feb;68(2):188-97. doi: 10.1093/gerona/gls164. Epub 2012 Sep 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHRI-EX98-9404PI
- HMRPD180015 (Jiný identifikátor: Chang Gung Memorial Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .