- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01350557
Three Care Models for Elderly Patients With Hip Fracture
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hip fracture in the elderly is associated with excess mortality of 5 to 20%, and mobility problems that usually results in costly hospital stays and lengthy rehabilitation procedures. With this increase in the aging population, hip fracture represents a major and a fast growing health care problem in Taiwan. Currently, the incidence rate of hip fractures is 10 times of the incidence rate for the general population. Despite the use of advanced treatment, the one-year mortality rate (15.4%) remains significant, and many of the patients never recover completely in terms of activities of daily living functions. Many studies in the United States have proved that elderly patients with hip fracture can benefit from post-operative rehabilitation, early discharge planning programs, or transitional care programs. However, little is known about what intervention should be attempted for these patients and their families in Taiwan.
The purpose of this study is to compare the costs and effectiveness of three care models- acute/sub-acute, comprehensive, and routine care models for hip fractured elders in Taiwan.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older
- Admitted to hospital for an accidental single-side hip fracture
- Receiving hip arthroplasty or internal fixation
- Able to perform full range of motion against gravity and against some or full resistance, and have a pre-fracture Chinese Barthel Index (CBI) score >70
- Living in northern Taiwan
Exclusion Criteria:
- Severely cognitively impaired and completely unable to follow orders (determined by a Chinese Mini-Mental State Examination [MMSE] score <10), or
- Terminally ill
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymują tylko zwykłą opiekę szpitalną
|
|
Inny: Subacute care group
Patients receive hospital usual care and subacute care.
Subacute care consisted of geriatric consultation, a rehabilitation program, and early discharge planning.
|
Subacute care included geriatric consultation, continuous rehabilitation, and discharge planning.
|
Eksperymentalny: Comprehensive care group
Patients receive not only the subacute care (geriatric consultation, rehabilitation program, and discharge planning), but also health-maintenance interventions to prevent falls, consult on nutrition, and manage depression.
|
Comprehensive care consisted of subacute care plus health-maintenance interventions to manage depressive symptoms, manage malnutrition, and prevent falls.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Self-care ability
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Measured by the Chinese Barthel Index (CBI) as ability to perform activities of daily living (ADLs), with scores ranging from 0 to 100.
|
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depressive symptoms
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Depressive symptoms were assessed using the Chinese version of the Geriatric Depression Scale, short form (GDS-s). Patients with a score ≥ 5 were categorized as at risk for clinical depression.
|
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Nutritional status
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment (MNA).
MNA scores categorize each person as well-nourished (≥24 points), at risk of malnutrition (17-23.5 points), and malnourished (<17 points).
|
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Tseng MY, Liang J, Shyu YI, Wu CC, Cheng HS, Chen CY, Yang SF. Effects of interventions on trajectories of health-related quality of life among older patients with hip fracture: a prospective randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Mar 3;17:114. doi: 10.1186/s12891-016-0958-2.
- Shyu YI, Liang J, Tseng MY, Li HJ, Wu CC, Cheng HS, Yang CT, Chou SW, Chen CY. Comprehensive care improves health outcomes among elderly Taiwanese patients with hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Feb;68(2):188-97. doi: 10.1093/gerona/gls164. Epub 2012 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHRI-EX98-9404PI
- HMRPD180015 (Inny identyfikator: Chang Gung Memorial Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Subacute care
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada