Role EBUS-TBNA v diagnostice TBC v mediastinálních/hilárních lymfatických uzlinách
Role EBUS-TBNA (Endobronchiální ultrazvuková transbronchiální jehlová aspirace - v diagnostice tuberkulózy v mediastinálních a/nebo hilárních lymfatických uzlinách
Toto je observační prospektivní studie. Role EBUS-TBNA (endobronchiální ultrazvuková transbronchiální aspirace jehlou) je hodnocena k diagnostice tuberkulózy v mediastinálních a/nebo hilových lymfatických uzlinách.
Výzkumníci analyzují specifičnost a citlivost této techniky k diagnostice tuberkulózy v mediastinálních a/nebo hilových lymfatických uzlinách.
Do této studie budou zahrnuti pacienti s mediastinálními a/nebo hilovými lymfatickými uzlinami na rentgenovém nebo CT hrudníku, kde je nejpravděpodobnější příčinou tuberkulóza a kteří nemají žádné parenchymální léze s podezřením na tuberkulózu a bez jiných lymfatických uzlin, které jsou snadněji dostupné nebo hmatné. studie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- CHU St. Pierre; pulmonology department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se zvětšenými mediastinálními a/nebo hilovými lymfatickými uzlinami na CT hrudníku vysoce suspektní na tuberkulózu (sugestivní klinická anamnéza, sugestivní echografický nález...) bez plicních lézí suspektních pro tuberkulózu nebo u kterých první vyšetření s vyšetřením sputa, klasická bronchoskopie, indukované sputum nevedlo k žádné diagnóze.
- pacientů ve věku 18 let nebo starších
- pacienti musí po přečtení informačního formuláře podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- synchronní plicní léze podezřelé z tuberkulózy nebo již prokázané tuberkulózy mikroskopickým vyšetřením, technikou PCR a/nebo kultivací
- další postižená gangliární místa snadněji dostupná (krční, supraklavikulární, axilární ... oblast)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EBUS
pacientů podstupujících EBUS
|
endobronchiální ultrazvuk transbronchiální aspirace jehlou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr tuberkulózy v mediastinálních lymfatických uzlinách
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inge M Muylle, MD, CHU St. Pierre Brussels
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B07620109427
- AK/10-10-3949/67 (Jiný identifikátor: ethical committee UMC St Pieter Brussel Belgium)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .