Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EBUS-TBNA's rolle i diagnosticering af TB i mediastinale/hilar lymfeknuder

30. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Rolle af EBUS-TBNA (Endobronchial Ultrasound Transbronchial Needle Aspiration- i diagnosticering af tuberkulose i mediastinale og/eller Hilar lymfeknuder

Dette er en observationel prospektiv undersøgelse. Rollen af ​​EBUS-TBNA (endobronchial ultralyd transbronchial needle aspiration) evalueres til at diagnosticere tuberkulose i mediastinale og/eller hilar lymfeknuder.

Efterforskerne analyserer specificiteten og sensibiliteten af ​​denne teknik til at diagnosticere tuberkulose i mediastinale og/eller hilar lymfeknuder.

Patienter med mediastinale og/eller hilar lymfeknuder på røntgen- eller CT-thorax, hvor tuberkulose er den mest sandsynlige årsag, og som ikke har parenkymale læsioner, der er mistænkt for tuberkulose og uden andre lymfeknuder, der er lettere tilgængelige eller håndgribelige, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU St. Pierre; pulmonology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med forstørrede mediastinale og/eller hilar lymfeknuder på CT-thorax meget mistænkelige for tuberkulose (suggestiv klinisk historie, antydende ekkografiske fund ...) uden lungelæsioner, der er mistænkelige for tuberkulose, eller hos hvem den første evaluering med sputumundersøgelse, klassisk bronkoskopi, induceret spyt resulterede ikke i nogen diagnose.
  • patienter i alderen 18 år eller ældre
  • patienter skal underskrive samtykkeerklæringen efter at have læst informationsskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • synkrone lungelæsioner, der er mistænkelige for tuberkulose eller allerede påvist tuberkulose ved mikroskopisk undersøgelse, PCR-teknik og/eller dyrkning
  • andre berørte ganglionære steder lettere tilgængelige (cervikal, supraclavikulær, aksillær ... region)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EBUS
patienter, der gennemgår EBUS
Procedure: EBUS-TBNA
endobronchial ultralyd transbronchial nålespiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem tuberkulose i mediastinale lymfeknuder
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inge M Muylle, MD, CHU St. Pierre Brussels

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (Skøn)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B07620109427
  • AK/10-10-3949/67 (Anden identifikator: ethical committee UMC St Pieter Brussel Belgium)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med EBUS-TBNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner