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Rolle von EBUS-TBNA bei der Diagnose von TB in Mediastinal-/Hilar-Lymphknoten

30. Juli 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Rolle von EBUS-TBNA (Endobronchial Ultrasound Transbronchial Needle Aspiration- in Diagnosing Tuberculosis in Mediastinal and/or Hilar Lymph Nodes

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Rolle von EBUS-TBNA (endobronchialer Ultraschall mit transbronchialer Nadelaspiration) wird zur Diagnose von Tuberkulose in mediastinalen und/oder hilären Lymphknoten bewertet.

Die Forscher analysieren die Spezifität und Empfindlichkeit dieser Technik zur Diagnose von Tuberkulose in mediastinalen und/oder hilaren Lymphknoten.

Patienten mit mediastinalen und/oder hilaren Lymphknoten im Röntgen- oder CT-Thorax, bei denen eine Tuberkulose die wahrscheinlichste Ursache ist und die keine tuberkuloseverdächtigen Parenchymläsionen und keine anderen leichter zugänglichen oder tastbaren Lymphknoten haben, werden in diese eingeschlossen lernen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU St. Pierre; pulmonology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vergrößerten mediastinalen und/oder hilaren Lymphknoten im Thorax-CT mit hohem Tuberkulose-Verdacht (auffällige Anamnese, aufschlussreiche echographische Befunde ...) ohne tuberkuloseverdächtige Lungenläsionen oder bei denen die Erstabklärung mit Sputumuntersuchung, klassischer Bronchoskopie, induziertem Sputum erfolgte führte zu keiner Diagnose.
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben, nachdem sie das Informationsformular gelesen haben

Ausschlusskriterien:

  • Tuberkuloseverdächtige synchrone Lungenläsionen oder bereits nachgewiesene Tuberkulose durch mikroskopische Untersuchung, PCR-Technik und/oder Kultur
  • andere betroffene Ganglienstellen besser zugänglich (zervikaler, supraklavikulärer, axillärer ... Bereich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EBUS
Patienten, die sich EBUS unterziehen
Verfahren: EBUS-TBNA
endobronchialer Ultraschall transbronchiale Nadelaspiration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Verhältnis von Tuberkulose in mediastinalen Lymphknoten
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ermittler

  • Hauptermittler: Inge M Muylle, MD, CHU St. Pierre Brussels

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B07620109427
  • AK/10-10-3949/67 (Andere Kennung: ethical committee UMC St Pieter Brussel Belgium)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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