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Ruolo di EBUS-TBNA nella diagnosi di tubercolosi nei linfonodi mediastinici/ilari

30 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ruolo dell'EBUS-TBNA (Endobronchial Ultrasound Transbronchial Needle Aspiration- nella diagnosi della tubercolosi nei linfonodi mediastinici e/o ilari)

Questo è uno studio prospettico osservazionale. Viene valutato il ruolo dell'EBUS-TBNA (aspirazione con ago transbronchiale ecografico endobronchiale) per diagnosticare la tubercolosi nei linfonodi mediastinici e/o ilari.

I ricercatori analizzano la specificità e la sensibilità di questa tecnica per diagnosticare la tubercolosi nei linfonodi mediastinici e/o ilari.

Pazienti con linfonodi mediastinici e/o ilari alla radiografia o alla TC del torace in cui la tubercolosi è la causa più probabile e che non hanno lesioni parenchimali sospette di tubercolosi e senza altri linfonodi più facilmente accessibili o palpabili saranno inclusi in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • CHU St. Pierre; pulmonology department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con linfonodi mediastinici e/o ilari ingrossati alla TC del torace fortemente sospetti per tubercolosi (anamnesi clinica suggestiva, reperti ecografici suggestivi...) senza lesioni polmonari sospette per tubercolosi o nei quali la prima valutazione con esame dell'espettorato, broncoscopia classica, escreato indotto non ha portato ad alcuna diagnosi.
  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • i pazienti devono firmare il modulo di consenso dopo aver letto il modulo informativo

Criteri di esclusione:

  • lesioni polmonari sincroniche sospette per tubercolosi o tubercolosi già dimostrata mediante esame microscopico, tecnica PCR e/o coltura
  • altri siti gangliari interessati più facilmente accessibili (regione cervicale, sopraclavicolare, ascellare...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EBUS
pazienti sottoposti a EBUS
Procedura: EBUS-TBNA
ecografia endobronchiale agoaspirato transbronchiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto di tubercolosi nei linfonodi mediastinici
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigatori

  • Investigatore principale: Inge M Muylle, MD, CHU St. Pierre Brussels

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B07620109427
  • AK/10-10-3949/67 (Altro identificatore: ethical committee UMC St Pieter Brussel Belgium)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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