A Brief Intervention to Reduce Suicide Risk in Military Service Members and Veterans - Study 2 (SAFEMIL) (SAFEMIL)
A Brief Intervention to Reduce Suicide Risk in Military Service Members and Veterans - Study 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background: Mental health related hospitalizations and suicide are both significant public health problems within the United States Department of Defense (DoD). There are limited evidence-based suicide prevention interventions that have been developed for military personnel and veterans who are experiencing suicide ideation or who have made a suicide attempt.
Objectives: To evaluate the efficacy of the Safety Planning for Military (SAFE MIL) on suicide ideation, suicide-related coping, and attitudes toward help seeking for hospitalized military personnel at high suicide risk.
Methodology: To test the efficacy of the adapted intervention, the investigators will randomize 186 patients to one of two conditions: Safety Planning for Military (SAFE MIL) or Enhanced Usual Care (E-CARE). The SAFE MIL condition (intervention) will consist of the Safety Planning Intervention to help the suicidal individual with a collaboratively generated personal plan to mitigate or prevent a future suicidal crisis. The E-Care will consist of the usual care patients receive at an inpatient facility during their hospitalization in addition to assessment services provided by independent evaluators who work directly with our research team. Primary outcomes include suicide ideation, suicide-related coping, and attitudes toward help-seeking [acceptability and initiation of services]. Patients in both conditions will be assessed on the dependent measures at the time of hospital admission (i.e., baseline), at the time discharge (Follow-Up Interval 1 [FU-1]), at 1-month (Follow-Up Interval 2 [FU-2]) and at 6-month (Follow-Up Interval 3 [FU-3]).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient Admitted Due to Recent Suicide Intent and/or Suicide Attempt within past month
- Baseline Assessment Completed within 48 Hours of Hospital Admission
- Age of 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- Medical Incapacity to Participate and/or Serious Cognitive Impairment
- Expected Discharge within 72 Hours of Admission
- Expected Deployment within 1-Month
- Inability to read or understand English
- Inability to provide Informed Consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Safety Planning - Military (SAFE-MIL)
Brief Safety Planning Using Stanley and Brown (2012) Model
|
The Safety Planning Intervention (SPI) which is delivered in the SAFE MIL condition aims to help individuals lower their imminent suicide risk by having them collaborate with the study clinician to generate a detailed, hierarchically-arranged action plan for managing suicidal thoughts and urges.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: E-CARE
Treatment As Usual and Assessment Services of Study; Control Condition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suicide Ideation
Časové okno: discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
|
Suicide ideation will be measured using the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the Scale for Suicide Ideation (SSI).
Both measures assess for presence, intensity, frequency, and specificity of suicide related thoughts (ideations).
|
discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
|
|
Acceptability and Initiation of Mental Health Care and Substance Use Treatment
Časové okno: discharge, 1 month, and 6-months post-discharge
|
Attitudes toward help-seeking [acceptability and initiation of services] will be assessed by the following measures: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale: modified shortened version (ATSPPH); Cornell Services Index (CSI); Perceived Barriers to Care (PBTC); Brief SAFE MIL Intervention Survey.
|
discharge, 1 month, and 6-months post-discharge
|
|
Suicide-related Coping
Časové okno: discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
|
Coping strategies will be measured using a checklist of tactics and coping strategies used by individuals to cope with suicidal thoughts, feelings, and urges.
|
discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VA
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Currier, M.D., MPH, Canandaigua VA; University of Rochester
- Vrchní vyšetřovatel: Kerry Knox, Ph.D., Canandaigua VA; University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knox KL, Stanley B, Currier GW, Brenner L, Ghahramanlou-Holloway M, Brown G. An emergency department-based brief intervention for veterans at risk for suicide (SAFE VET). Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S33-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300501.
- Ghahramanlou-Holloway M, Brown GK, Currier GW, Brenner L, Knox KL, Grammer G, Carreno-Ponce JT, Stanley B. Safety Planning for Military (SAFE MIL): rationale, design, and safety considerations of a randomized controlled trial to reduce suicide risk among psychiatric inpatients. Contemp Clin Trials. 2014 Sep;39(1):113-23. doi: 10.1016/j.cct.2014.07.003. Epub 2014 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-09-2-0129 Study 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .