Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Brief Intervention to Reduce Suicide Risk in Military Service Members and Veterans - Study 2 (SAFEMIL) (SAFEMIL)

18 februari 2020 uppdaterad av: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

A Brief Intervention to Reduce Suicide Risk in Military Service Members and Veterans - Study 2

The investigators propose to test the efficacy of a brief, readily accessible, and personalized treatment called the Safety Planning for Military (SAFE MIL; Stanley and Brown, 2012).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Background: Mental health related hospitalizations and suicide are both significant public health problems within the United States Department of Defense (DoD). There are limited evidence-based suicide prevention interventions that have been developed for military personnel and veterans who are experiencing suicide ideation or who have made a suicide attempt.

Objectives: To evaluate the efficacy of the Safety Planning for Military (SAFE MIL) on suicide ideation, suicide-related coping, and attitudes toward help seeking for hospitalized military personnel at high suicide risk.

Methodology: To test the efficacy of the adapted intervention, the investigators will randomize 186 patients to one of two conditions: Safety Planning for Military (SAFE MIL) or Enhanced Usual Care (E-CARE). The SAFE MIL condition (intervention) will consist of the Safety Planning Intervention to help the suicidal individual with a collaboratively generated personal plan to mitigate or prevent a future suicidal crisis. The E-Care will consist of the usual care patients receive at an inpatient facility during their hospitalization in addition to assessment services provided by independent evaluators who work directly with our research team. Primary outcomes include suicide ideation, suicide-related coping, and attitudes toward help-seeking [acceptability and initiation of services]. Patients in both conditions will be assessed on the dependent measures at the time of hospital admission (i.e., baseline), at the time discharge (Follow-Up Interval 1 [FU-1]), at 1-month (Follow-Up Interval 2 [FU-2]) and at 6-month (Follow-Up Interval 3 [FU-3]).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient Admitted Due to Recent Suicide Intent and/or Suicide Attempt within past month
  • Baseline Assessment Completed within 48 Hours of Hospital Admission
  • Age of 18 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Medical Incapacity to Participate and/or Serious Cognitive Impairment
  • Expected Discharge within 72 Hours of Admission
  • Expected Deployment within 1-Month
  • Inability to read or understand English
  • Inability to provide Informed Consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Safety Planning - Military (SAFE-MIL)
Brief Safety Planning Using Stanley and Brown (2012) Model
The Safety Planning Intervention (SPI) which is delivered in the SAFE MIL condition aims to help individuals lower their imminent suicide risk by having them collaborate with the study clinician to generate a detailed, hierarchically-arranged action plan for managing suicidal thoughts and urges.
Andra namn:
  • Säkerhetsplanering
Inget ingripande: E-CARE
Treatment As Usual and Assessment Services of Study; Control Condition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicide Ideation
Tidsram: discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Suicide ideation will be measured using the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the Scale for Suicide Ideation (SSI). Both measures assess for presence, intensity, frequency, and specificity of suicide related thoughts (ideations).
discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Acceptability and Initiation of Mental Health Care and Substance Use Treatment
Tidsram: discharge, 1 month, and 6-months post-discharge
Attitudes toward help-seeking [acceptability and initiation of services] will be assessed by the following measures: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale: modified shortened version (ATSPPH); Cornell Services Index (CSI); Perceived Barriers to Care (PBTC); Brief SAFE MIL Intervention Survey.
discharge, 1 month, and 6-months post-discharge
Suicide-related Coping
Tidsram: discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Coping strategies will be measured using a checklist of tactics and coping strategies used by individuals to cope with suicidal thoughts, feelings, and urges.
discharge, 1 month, and 6 months post-discharge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Huvudutredare: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Huvudutredare: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VA
  • Huvudutredare: Glenn Currier, M.D., MPH, Canandaigua VA; University of Rochester
  • Huvudutredare: Kerry Knox, Ph.D., Canandaigua VA; University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera