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A Brief Intervention to Reduce Suicide Risk in Military Service Members and Veterans - Study 2 (SAFEMIL) (SAFEMIL)

18 febbraio 2020 aggiornato da: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

A Brief Intervention to Reduce Suicide Risk in Military Service Members and Veterans - Study 2

The investigators propose to test the efficacy of a brief, readily accessible, and personalized treatment called the Safety Planning for Military (SAFE MIL; Stanley and Brown, 2012).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Background: Mental health related hospitalizations and suicide are both significant public health problems within the United States Department of Defense (DoD). There are limited evidence-based suicide prevention interventions that have been developed for military personnel and veterans who are experiencing suicide ideation or who have made a suicide attempt.

Objectives: To evaluate the efficacy of the Safety Planning for Military (SAFE MIL) on suicide ideation, suicide-related coping, and attitudes toward help seeking for hospitalized military personnel at high suicide risk.

Methodology: To test the efficacy of the adapted intervention, the investigators will randomize 186 patients to one of two conditions: Safety Planning for Military (SAFE MIL) or Enhanced Usual Care (E-CARE). The SAFE MIL condition (intervention) will consist of the Safety Planning Intervention to help the suicidal individual with a collaboratively generated personal plan to mitigate or prevent a future suicidal crisis. The E-Care will consist of the usual care patients receive at an inpatient facility during their hospitalization in addition to assessment services provided by independent evaluators who work directly with our research team. Primary outcomes include suicide ideation, suicide-related coping, and attitudes toward help-seeking [acceptability and initiation of services]. Patients in both conditions will be assessed on the dependent measures at the time of hospital admission (i.e., baseline), at the time discharge (Follow-Up Interval 1 [FU-1]), at 1-month (Follow-Up Interval 2 [FU-2]) and at 6-month (Follow-Up Interval 3 [FU-3]).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient Admitted Due to Recent Suicide Intent and/or Suicide Attempt within past month
  • Baseline Assessment Completed within 48 Hours of Hospital Admission
  • Age of 18 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Medical Incapacity to Participate and/or Serious Cognitive Impairment
  • Expected Discharge within 72 Hours of Admission
  • Expected Deployment within 1-Month
  • Inability to read or understand English
  • Inability to provide Informed Consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Safety Planning - Military (SAFE-MIL)
Brief Safety Planning Using Stanley and Brown (2012) Model
The Safety Planning Intervention (SPI) which is delivered in the SAFE MIL condition aims to help individuals lower their imminent suicide risk by having them collaborate with the study clinician to generate a detailed, hierarchically-arranged action plan for managing suicidal thoughts and urges.
Altri nomi:
  • Pianificazione della sicurezza
Nessun intervento: E-CARE
Treatment As Usual and Assessment Services of Study; Control Condition

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicide Ideation
Lasso di tempo: discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Suicide ideation will be measured using the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the Scale for Suicide Ideation (SSI). Both measures assess for presence, intensity, frequency, and specificity of suicide related thoughts (ideations).
discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Acceptability and Initiation of Mental Health Care and Substance Use Treatment
Lasso di tempo: discharge, 1 month, and 6-months post-discharge
Attitudes toward help-seeking [acceptability and initiation of services] will be assessed by the following measures: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale: modified shortened version (ATSPPH); Cornell Services Index (CSI); Perceived Barriers to Care (PBTC); Brief SAFE MIL Intervention Survey.
discharge, 1 month, and 6-months post-discharge
Suicide-related Coping
Lasso di tempo: discharge, 1 month, and 6 months post-discharge
Coping strategies will be measured using a checklist of tactics and coping strategies used by individuals to cope with suicidal thoughts, feelings, and urges.
discharge, 1 month, and 6 months post-discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Investigatore principale: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Investigatore principale: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VA
  • Investigatore principale: Glenn Currier, M.D., MPH, Canandaigua VA; University of Rochester
  • Investigatore principale: Kerry Knox, Ph.D., Canandaigua VA; University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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